Validación de un nuevo índice de fragilidad en cohortes quirúrgicas
3 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Iceland
Prueba y validación de un nuevo índice de fragilidad en una cohorte quirúrgica
Este estudio validará la utilidad de un nuevo índice de fragilidad que utiliza diagnósticos ICD para calificar la gravedad de la fragilidad en una cohorte quirúrgica de pacientes de 65 años o más.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mayores de 65 años intervenidos quirúrgicamente en un ámbito hospitalario universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años o más, sometidos a cualquier cirugía en el Hospital Universitario Landspitali con un equipo de anestesia involucrado
Criterio de exclusión:
- No se proporcionó una clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Baja fragilidad
Puntuación de riesgo de fragilidad inferior a 5
|
Los pacientes mayores de 65 años se separarán en grupos de diferente riesgo de fragilidad
|
|
Fragilidad intermedia
Puntuación de riesgo de fragilidad 5-15
|
Los pacientes mayores de 65 años se separarán en grupos de diferente riesgo de fragilidad
|
|
Alta fragilidad
Puntuación de riesgo de fragilidad de 15 o más
|
Los pacientes mayores de 65 años se separarán en grupos de diferente riesgo de fragilidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Mortalidad dentro de los 30 días posteriores a la cirugía en cada uno de los tres grupos de riesgo de fragilidad
|
30 dias
|
|
Tiempo hasta el reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Hasta 180 días
|
Para los pacientes que sobrevivieron a la hospitalización índice, la razón de riesgo proporcional de readmisión entre los tres grupos de fragilidad
|
Hasta 180 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a largo plazo
Periodo de tiempo: Hasta 14 años
|
Mortalidad a largo plazo de los tres diferentes grupos de riesgo de fragilidad, en comparación con el modelo de riesgo proporcional
|
Hasta 14 años
|
|
Estancia hospitalaria prolongada
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Incidencia de pacientes que permanecen más de 10 días después de la cirugía en las tres cohortes de riesgo de fragilidad
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin I Sigurdsson, MD, PhD, University of Iceland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FrailtyAndSurgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo se compartirán datos resumidos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .