Validering af et nyt skrøbelighedsindeks i kirurgiske kohorter
3. november 2020 opdateret af: University of Iceland
Test og validering af et nyt skrøbelighedsindeks i en kirurgisk kohorte
Denne undersøgelse vil validere nytten af et nyt skrøbelighedsindeks, der bruger ICD-diagnoser til at kalde skrøbelighedsgrad i en kirurgisk kohorte af patienter 65 og ældre
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer over 65 år, der skal opereres på et universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 65 år eller ældre, der gennemgår en operation på Landspitali Universitetshospital med et anæstesiteam involveret
Ekskluderingskriterier:
- Ingen American Society of Anesthesiology klassifikation tilvejebragt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lav skrøbelighed
Skrøbelighedsrisikoscore mindre end 5
|
Patienter ældre end 65 vil blive opdelt i grupper med varierende skrøbelighedsrisiko
|
|
Mellem skrøbelighed
Skrøbelighedsrisikoscore 5-15
|
Patienter ældre end 65 vil blive opdelt i grupper med varierende skrøbelighedsrisiko
|
|
Høj skrøbelighed
Skrøbelighedsrisikoscore 15 og derover
|
Patienter ældre end 65 vil blive opdelt i grupper med varierende skrøbelighedsrisiko
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed inden for 30 dage efter operationen i hver af de tre skrøbelige risikogrupper
|
30 dage
|
|
Tid til genindlæggelse
Tidsramme: Op til 180 dage
|
For patienter, der overlever indeksindlæggelse, er det proportionale hazard ratio for genindlæggelse mellem de tre skrøbelige grupper
|
Op til 180 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsigtet dødelighed
Tidsramme: Op til 14 år
|
Langtidsdødelighed for de tre forskellige skrøbelighedsrisikogrupper sammenlignet med proportional hazard-modellering
|
Op til 14 år
|
|
Længerevarende hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder
|
Forekomst af patienter, der opholder sig mere end 10 dage efter operationen i de tre skrøbelighedsrisiko-kohorter
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin I Sigurdsson, MD, PhD, University of Iceland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FrailtyAndSurgery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun opsummerende data vil blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .