Convalida di un nuovo indice di fragilità nelle coorti chirurgiche
3 novembre 2020 aggiornato da: University of Iceland
Test e convalida di un nuovo indice di fragilità in una coorte chirurgica
Questo studio convaliderà l'utilità di un nuovo indice di fragilità che utilizza le diagnosi ICD per definire la gravità della fragilità in una coorte chirurgica di pazienti di età pari o superiore a 65 anni
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui di età superiore ai 65 anni sottoposti a intervento chirurgico presso un ospedale universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni, sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico presso l'Ospedale Universitario Landspitali con un team di anestesisti coinvolto
Criteri di esclusione:
- Nessuna classificazione dell'American Society of Anesthesiology fornita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bassa fragilità
Punteggio di rischio di fragilità inferiore a 5
|
I pazienti di età superiore ai 65 anni saranno separati in gruppi di diverso rischio di fragilità
|
|
Fragilità intermedia
Punteggio di rischio di fragilità 5-15
|
I pazienti di età superiore ai 65 anni saranno separati in gruppi di diverso rischio di fragilità
|
|
Elevata fragilità
Punteggio di rischio di fragilità 15 e superiore
|
I pazienti di età superiore ai 65 anni saranno separati in gruppi di diverso rischio di fragilità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Mortalità entro 30 giorni dall'intervento in ciascuno dei tre gruppi a rischio di fragilità
|
30 giorni
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|
Tempo di riammissione in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni
|
Per i pazienti che sopravvivono all'ospedalizzazione dell'indice, l'hazard ratio proporzionale di riammissione tra i tre gruppi di fragilità
|
Fino a 180 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a lungo termine
Lasso di tempo: Fino a 14 anni
|
Mortalità a lungo termine dei tre diversi gruppi di rischio di fragilità, rispetto alla modellazione del rischio proporzionale
|
Fino a 14 anni
|
|
Degenza ospedaliera prolungata
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Incidenza di pazienti che rimangono più di 10 giorni dopo l'intervento chirurgico nelle tre coorti a rischio di fragilità
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin I Sigurdsson, MD, PhD, University of Iceland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FrailtyAndSurgery
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Verranno condivisi solo i dati di riepilogo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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