Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en ny skrøpelighetsindeks i kirurgiske kohorter

3. november 2020 oppdatert av: University of Iceland

Testing og validering av en ny skrøpelighetsindeks i en kirurgisk kohort

Denne studien vil validere nytten av en ny skrøpelighetsindeks som bruker ICD-diagnoser for å kalle skrøpelighetsgrad i en kirurgisk gruppe pasienter 65 og eldre

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer over 65 år som gjennomgår kirurgi ved et universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 65 år eller eldre som gjennomgår operasjoner ved Landspitali universitetssykehus med et anestesiteam involvert

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen klassifisering fra American Society of Anesthesiology er gitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lav skrøpelighet
Skjørhetsrisikoscore mindre enn 5
Annen: Risikogrupper for skrøpelighet
Pasienter over 65 år vil bli delt inn i grupper med varierende skrøpelighetsrisiko
Middels skrøpelighet
Skjørhetsrisikoscore 5-15
Annen: Risikogrupper for skrøpelighet
Pasienter over 65 år vil bli delt inn i grupper med varierende skrøpelighetsrisiko
Høy skrøpelighet
Skrøpelighetsrisikoscore 15 og høyere
Annen: Risikogrupper for skrøpelighet
Pasienter over 65 år vil bli delt inn i grupper med varierende skrøpelighetsrisiko

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet innen 30 dager etter operasjonen i hver av de tre risikogruppene for skrøpelighet
30 dager
Tid for reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: Opptil 180 dager
For pasienter som overlever indeks sykehusinnleggelse, det proporsjonale risikoforholdet for reinnleggelse mellom de tre skrøpelige gruppene
Opptil 180 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig dødelighet
Tidsramme: Inntil 14 år
Langtidsdødelighet for de tre ulike skrøpelighetsrisikogruppene, sammenlignet med proporsjonal faremodellering
Inntil 14 år
Forlenget liggetid på sykehus
Tidsramme: 3 måneder
Forekomst av pasienter som oppholder seg mer enn 10 dager etter operasjonen i de tre skrøpelighetsrisikokohortene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iceland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin I Sigurdsson, MD, PhD, University of Iceland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FrailtyAndSurgery

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare sammendragsdata vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risikogrupper for skrøpelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere