Validace nového indexu křehkosti v chirurgických kohortách
3. listopadu 2020 aktualizováno: University of Iceland
Testování a validace nového indexu křehkosti v chirurgické kohortě
Tato studie ověří užitečnost nového indexu křehkosti, který používá diagnózy ICD k označení závažnosti křehkosti v chirurgické kohortě pacientů ve věku 65 let a starších.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci starší 65 let podstupující operaci v prostředí fakultní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 65 let nebo starší, kteří podstupují jakoukoli operaci v Landspitali University Hospital se zapojeným anesteziologickým týmem
Kritéria vyloučení:
- Žádná klasifikace Americké anesteziologické společnosti nebyla poskytnuta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nízká křehkost
Skóre rizika křehkosti menší než 5
|
Pacienti starší 65 let budou rozděleni do skupin s různým rizikem křehkosti
|
|
Střední křehkost
Skóre rizika křehkosti 5-15
|
Pacienti starší 65 let budou rozděleni do skupin s různým rizikem křehkosti
|
|
Vysoká křehkost
Skóre rizika křehkosti 15 a vyšší
|
Pacienti starší 65 let budou rozděleni do skupin s různým rizikem křehkosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Mortalita do 30 dnů po operaci v každé ze tří rizikových skupin křehkosti
|
30 dní
|
|
Čas opětovného přijetí do nemocnice
Časové okno: Až 180 dní
|
U pacientů, kteří přežili indexovou hospitalizaci, poměr rizika opětovného přijetí mezi třemi skupinami s křehkostí
|
Až 180 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobá úmrtnost
Časové okno: Do 14 let
|
Dlouhodobá úmrtnost tří různých rizikových skupin křehkosti ve srovnání s proporcionálním modelováním rizik
|
Do 14 let
|
|
Prodloužená doba hospitalizace
Časové okno: 3 měsíce
|
Výskyt pacientů, kteří zůstali déle než 10 dní po operaci ve třech kohortách s rizikem křehkosti
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin I Sigurdsson, MD, PhD, University of Iceland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FrailtyAndSurgery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Budou sdílena pouze souhrnná data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .