Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een nieuwe kwetsbaarheidsindex in chirurgische cohorten

3 november 2020 bijgewerkt door: University of Iceland

Testen en valideren van een nieuwe kwetsbaarheidsindex in een chirurgisch cohort

Deze studie zal het nut valideren van een nieuwe kwetsbaarheidsindex die ICD-diagnoses gebruikt om de ernst van kwetsbaarheid te noemen in een chirurgisch cohort van patiënten van 65 jaar en ouder

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen ouder dan 65 jaar die een operatie ondergaan in een Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 65 jaar of ouder die een operatie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Landspitali met een betrokken anesthesieteam

Uitsluitingscriteria:

  • Er is geen classificatie van de American Society of Anesthesiology verstrekt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lage kwetsbaarheid
Kwetsbaarheidsrisicoscore lager dan 5
Ander: Kwetsbaarheidsrisicogroepen
Patiënten ouder dan 65 jaar worden ingedeeld in groepen met een variërend kwetsbaarheidsrisico
Gemiddelde kwetsbaarheid
Kwetsbaarheidsrisicoscore 5-15
Ander: Kwetsbaarheidsrisicogroepen
Patiënten ouder dan 65 jaar worden ingedeeld in groepen met een variërend kwetsbaarheidsrisico
Hoge kwetsbaarheid
Kwetsbaarheidsrisicoscore 15 en hoger
Ander: Kwetsbaarheidsrisicogroepen
Patiënten ouder dan 65 jaar worden ingedeeld in groepen met een variërend kwetsbaarheidsrisico

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Sterfte binnen 30 dagen na operatie in elk van de drie kwetsbaarheidsrisicogroepen
30 dagen
Tijd voor heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 180 dagen
Voor patiënten die een ziekenhuisopname overleven, de proportionele hazard ratio van heropname tussen de drie kwetsbaarheidsgroepen
Tot 180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte op lange termijn
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
Langetermijnsterfte van de drie verschillende kwetsbaarheidsrisicogroepen, vergeleken met proportionele risicomodellering
Tot 14 jaar
Langdurig verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 maanden
Incidentie van patiënten die meer dan 10 dagen na de operatie blijven in de drie kwetsbaarheidsrisicocohorten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Iceland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin I Sigurdsson, MD, PhD, University of Iceland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FrailtyAndSurgery

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden alleen samenvattende gegevens gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwetsbaarheidsrisicogroepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren