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Validation d'un nouvel indice de fragilité dans les cohortes chirurgicales

3 novembre 2020 mis à jour par: University of Iceland

Test et validation d'un nouvel indice de fragilité dans une cohorte chirurgicale

Cette étude validera l'utilité d'un nouvel indice de fragilité qui utilise les diagnostics de la CIM pour appeler la gravité de la fragilité dans une cohorte chirurgicale de patients de 65 ans et plus

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes de plus de 65 ans subissant une intervention chirurgicale en milieu hospitalier universitaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 65 ans ou plus, subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital universitaire de Landspitali avec une équipe d'anesthésie impliquée

Critère d'exclusion:

  • Aucune classification de l'American Society of Anesthesiology fournie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Faible fragilité
Score de risque de fragilité inférieur à 5
Autre: Groupes à risque de fragilité
Les patients de plus de 65 ans seront séparés en groupes de risque de fragilité variable
Fragilité intermédiaire
Score de risque de fragilité 5-15
Autre: Groupes à risque de fragilité
Les patients de plus de 65 ans seront séparés en groupes de risque de fragilité variable
Fragilité élevée
Score de risque de fragilité 15 et plus
Autre: Groupes à risque de fragilité
Les patients de plus de 65 ans seront séparés en groupes de risque de fragilité variable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
Mortalité dans les 30 jours suivant la chirurgie dans chacun des trois groupes de risque de fragilité
30 jours
Délai de réadmission à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 180 jours
Pour les patients survivant à l'hospitalisation index, le rapport de risque proportionnel de réadmission entre les trois groupes de fragilité
Jusqu'à 180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à long terme
Délai: Jusqu'à 14 ans
Mortalité à long terme des trois différents groupes de risque de fragilité, comparée à la modélisation des risques proportionnels
Jusqu'à 14 ans
Durée d'hospitalisation prolongée
Délai: 3 mois
Incidence de patients restant plus de 10 jours après la chirurgie dans les trois cohortes à risque de fragilité
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Iceland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin I Sigurdsson, MD, PhD, University of Iceland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Première publication (Réel)

3 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FrailtyAndSurgery

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les données récapitulatives seront partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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