- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03971851
Валидация нового индекса слабости в хирургических когортах
3 ноября 2020 г. обновлено: University of Iceland
Тестирование и проверка нового индекса слабости в хирургической когорте
Это исследование подтвердит полезность нового индекса слабости, который использует диагнозы МКБ для определения степени тяжести старения у хирургической когорты пациентов 65 лет и старше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица старше 65 лет, перенесшие операцию в университетской больнице.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 65 лет и старше, перенесшие любую операцию в Университетской больнице Ландспитали с привлечением анестезиологической бригады
Критерий исключения:
- Классификация Американского общества анестезиологов не предоставлена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Низкая хрупкость
Оценка риска слабости менее 5
|
Пациенты старше 65 лет будут разделены на группы разного риска слабости.
|
Промежуточная хрупкость
Оценка риска слабости 5-15
|
Пациенты старше 65 лет будут разделены на группы разного риска слабости.
|
Высокая хрупкость
Оценка риска слабости 15 и выше
|
Пациенты старше 65 лет будут разделены на группы разного риска слабости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность в течение 30 дней после операции в каждой из трех групп риска слабости
|
30 дней
|
Время до повторной госпитализации
Временное ограничение: До 180 дней
|
Для пациентов, переживших индексную госпитализацию, пропорциональный коэффициент риска повторной госпитализации между тремя группами слабости
|
До 180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Долгосрочная смертность
Временное ограничение: До 14 лет
|
Долгосрочная смертность трех различных групп риска слабости по сравнению с моделированием пропорционального риска
|
До 14 лет
|
Продолжительное пребывание в стационаре
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота пребывания пациентов более 10 дней после операции в трех когортах с риском слабости
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin I Sigurdsson, MD, PhD, University of Iceland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FrailtyAndSurgery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Будут переданы только сводные данные
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболеваемость анестезией
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Группы риска слабости
-
Gadjah Mada UniversityАктивный, не рекрутирующийВопросы безопасностиИндонезия
-
Oklahoma State UniversityMakerere University; Lutheran World Federation; Nestlé Foundation for the Study of...Завершенный
-
Northwestern UniversityРекрутингХрупкость | Цирроз печени | Пересадка печениСоединенные Штаты