Validação de um novo índice de fragilidade em coortes cirúrgicas
3 de novembro de 2020 atualizado por: University of Iceland
Teste e validação de um novo índice de fragilidade em uma coorte cirúrgica
Este estudo validará a utilidade de um novo índice de fragilidade que usa diagnósticos do CDI para determinar a gravidade da fragilidade em uma coorte cirúrgica de pacientes com 65 anos ou mais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com mais de 65 anos submetidos a cirurgia em Hospital Universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais, submetidos a qualquer cirurgia no Landspitali University Hospital com uma equipe de anestesia envolvida
Critério de exclusão:
- Nenhuma classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia fornecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Baixa fragilidade
Pontuação de risco de fragilidade inferior a 5
|
Pacientes com mais de 65 anos serão separados em grupos de risco variável de fragilidade
|
|
Fragilidade Intermediária
Pontuação de risco de fragilidade 5-15
|
Pacientes com mais de 65 anos serão separados em grupos de risco variável de fragilidade
|
|
Alta fragilidade
Pontuação de risco de fragilidade 15 e acima
|
Pacientes com mais de 65 anos serão separados em grupos de risco variável de fragilidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Mortalidade em 30 dias após a cirurgia em cada um dos três grupos de risco de fragilidade
|
30 dias
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|
Tempo para readmissão hospitalar
Prazo: Até 180 dias
|
Para pacientes que sobreviveram à hospitalização índice, a taxa de risco proporcional de readmissão entre os três grupos de fragilidade
|
Até 180 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade a longo prazo
Prazo: Até 14 anos
|
Mortalidade a longo prazo dos três diferentes grupos de risco de fragilidade, em comparação com modelagem de risco proporcional
|
Até 14 anos
|
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Tempo de internação prolongado
Prazo: 3 meses
|
Incidência de pacientes que permaneceram mais de 10 dias após a cirurgia nas três coortes de risco de fragilidade
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin I Sigurdsson, MD, PhD, University of Iceland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FrailtyAndSurgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Apenas dados resumidos serão compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .