- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03971851
Uuden heikkousindeksin validointi kirurgisissa kohorteissa
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Iceland
Uuden heikkousindeksin testaus ja validointi kirurgisessa kohortissa
Tämä tutkimus vahvistaa uuden heikkousindeksin käyttökelpoisuuden, joka käyttää ICD-diagnooseja haurauden vakavuuden määrittämiseen 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden kirurgisessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 65-vuotiaat henkilöt, jotka joutuvat leikkaukseen yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai vanhemmat potilaat, joille tehdään leikkauksia Landspitalin yliopistollisessa sairaalassa anestesiaryhmän kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology -luokitusta ei ole annettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Matala hauraus
Haurauden riskipisteet alle 5
|
Yli 65-vuotiaat potilaat jaetaan ryhmiin, joilla on vaihteleva heikkousriski
|
Keskinkertainen heikkous
Haurauden riskipisteet 5-15
|
Yli 65-vuotiaat potilaat jaetaan ryhmiin, joilla on vaihteleva heikkousriski
|
Korkea hauraus
Haurauden riskipisteet 15 tai enemmän
|
Yli 65-vuotiaat potilaat jaetaan ryhmiin, joilla on vaihteleva heikkousriski
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus 30 päivän sisällä leikkauksesta kussakin kolmessa heikkouden riskiryhmässä
|
30 päivää
|
Aika päästä takaisin sairaalaan
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää
|
Indeksisairaalahoidosta selviytyneiden potilaiden takaisinoton suhteellinen riskisuhde kolmen heikkouden ryhmän välillä
|
Jopa 180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pitkäaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Kolmen eri heikkousriskiryhmän pitkän aikavälin kuolleisuus verrattuna suhteelliseen vaaramallinnukseen
|
Jopa 14 vuotta
|
Pitkäaikainen sairaalahoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yli 10 päivää leikkauksen jälkeen viipyvien potilaiden ilmaantuvuus kolmessa heikkouden riskiryhmässä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin I Sigurdsson, MD, PhD, University of Iceland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FrailtyAndSurgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain yhteenvetotiedot jaetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauraat riskiryhmät
-
Universiti Putra MalaysiaValmis
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten seksuaalinen hyväksikäyttö, vahvistettu, jälkiYhdistynyt kuningaskunta
-
Macmillan Research Group UKNMP Medical Research Institute; Warwick Research ServicesValmisAlkoholiriippuvuus | Päihteiden käyttöhäiriö | Huumeriippuvuus,Intia
-
Sun Yat-sen UniversityValmis
-
University of MalayaValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Leikkauksen jälkeinen delirium | Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriöMalesia
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Rekrytointi
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen karsinoomaYhdysvallat