線維筋痛症におけるダンス療法の有効性。
2019年9月28日 更新者：Encarnación Aguilar Ferrandiz、Universidad de Granada
線維筋痛症におけるダンス療法に基づく運動プログラムの有効性：ランダム化比較試験。
この研究の目的は、教育的介入を受ける対照群と比較して、線維筋痛症患者のバランス、運動性、痛み、睡眠に対するダンス介入の効果を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症は、広範な痛み、疲労、睡眠障害、認知障害などの症状からなる慢性疾患で、日常の身体活動に影響を与えます。
定期的な運動は、体力の機能的、生理学的、および行動的要素を改善します。 ダンスセラピーは、セラピーへのモチベーションとアドヒアランスを高め、従来のエクササイズに真の代替手段を提供できるようです。
実験グループは、ダンスプログラムの治療を受けます。
対照群は教育的介入を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18001
- University of Granada
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上64歳まで。
- American College of Rheumatology - ACR に従って FMS と診断されていること
除外基準:
- -他の炎症性リウマチ性疾患、以前の神経疾患または整形外科疾患の診断を受けた参加者、
- バランス、聴覚、視覚の問題に補助具を使用します。
- 認識機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダンスセラピーグループ
実験グループはダンス治療を受けます。
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実験グループはダンス治療を受けます。このプロトコルは、8週間にわたって分散された合計16セッションで、週2回/週の期間で60分の毎週のセッションで管理されます。
それらは、最後の治療セッションの終了後にベースラインで評価されます。
他の名前：
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実験的：対照群
対照群は教育的処置を受ける。
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対照群は教育的介入を受けます。
それらは、最後の治療セッションの終了後にベースラインで評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠：8週間
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機能的可動性をベースラインから変化させ、転倒のリスクを予測します。
シングルタスクのサブスケールは、患者が標準的な肘掛け椅子に座って起き上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでの時間を秒単位で測定したもので構成されています。
デュアル タスク サブスケールは、単純タスクに認知タスク (TUGCognitive) または手動タスク (TUGManual) を追加します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片足立ち
時間枠：8週間
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人がこの位置を維持できる秒数を登録することにより、静的位置での姿勢安定性 (静的バランス) のベースラインからの変更。
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8週間
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スランプテスト
時間枠：8週間
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痛みに敏感な神経構造の動きのベースラインからの変化。
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8週間
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ストレート レッグ レイズ テスト (SLR)
時間枠：8週間
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痛みに敏感な神経構造の動きのベースラインからの変化。
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8週間
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改訂された線維筋痛影響アンケート (FIQR)
時間枠：8週間
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線維筋痛症患者の生活の質に対する症状の影響のベースラインからの変化。
ビジュアルアナログスケールで21項目のアンケート。
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8週間
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シーハン障害尺度 (SDS)
時間枠：8週間
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仕事、家庭生活/家庭での責任、社会生活/余暇活動の項目における一般的な障害の程度のベースラインからの変化。
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8週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：8週間
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睡眠の質のベースラインからの変化。
PSQI の自己評価項目は、睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害の 7 つのコンポーネント スコア (サブスケールは 0 ～ 3 の範囲) を生成します。
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8週間
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アテネ不眠症尺度（AIS）
時間枠：8週間
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不眠症のベースラインからの変更。
8項目の自己採点器です。
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8週間
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簡単な痛みのインベントリアンケート（CBD）のスペイン語版
時間枠：8週間
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痛みの強さと日常生活への影響のベースラインからの変化。
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8週間
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健康評価アンケート - 障害指数 (HAQ-DI)
時間枠：8週間
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過去 1 週間の日常生活の 8 つのカテゴリの活動に関連する身体障害のベースラインからの変化。
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8週間
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エプワース眠気尺度（EES）
時間枠：8週間
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被験者の日中の眠気の一般的なレベルのベースラインからの変化。
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8週間
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ミニベスト
時間枠：8週間
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ダイナミック バランスのベースラインからの変化: 領域は、予測的な姿勢調整、反応的な姿勢反応、感覚の向き、および歩行の安定性です。
このツールには 14 のアイテムがあり、最大スコアは 28 ポイントです。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月22日
一次修了 (実際)
2019年8月21日
研究の完了 (実際)
2019年9月21日
試験登録日
最初に提出
2019年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月31日
最初の投稿 (実際)
2019年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月28日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。