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Efficacité de la danse-thérapie dans la fibromyalgie.

28 septembre 2019 mis à jour par: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Efficacité d'un programme d'exercices basé sur la danse-thérapie dans la fibromyalgie : un essai contrôlé randomisé.

Le but de cette étude est d'analyser les effets d'une intervention avec danse sur l'équilibre, la mobilité, la douleur et le sommeil chez les patients atteints de fibromyalgie par rapport à un groupe témoin qui aura une intervention éducative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibromyalgie est une maladie chronique caractérisée par des douleurs généralisées, de la fatigue, des troubles du sommeil et des troubles cognitifs, entre autres symptômes, qui affectent l'activité physique quotidienne.

L'exercice physique régulier améliore les composantes fonctionnelles, physiologiques et comportementales de la condition physique. La danse-thérapie semble augmenter la motivation et l'adhésion à la thérapie, et peut fournir une véritable alternative à l'exercice conventionnel

Le groupe expérimental recevra un traitement de programme de danse.

Le groupe témoin recevra une intervention éducative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18001
        • University of Granada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans jusqu'à 64 ans.
  • Recevoir un diagnostic de FMS conformément à l'American College of Rheumatology - ACR

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant des diagnostics d'autres maladies rhumatismales inflammatoires, des antécédents de maladies neurologiques ou orthopédiques,
  • Utilisez des aides pour les problèmes d'équilibre, d'audition et de vision.
  • Déficience cognitive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de danse-thérapie
Le groupe expérimental recevra un traitement de danse.
Autre: Danse-thérapie
Le groupe expérimental recevra un traitement de danse. Ce protocole sera administré en séances hebdomadaires de 60 minutes avec une durée de 2 fois/semaine avec un total de 16 séances, réparties sur une période de 8 semaines. Ils seront évalués au départ, après la fin de la dernière séance de traitement.
Autres noms:
  • Traitement d'exercice
EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera soumis à un traitement éducatif.
Autre: Groupe éducatif
Le groupe témoin recevra une intervention éducative. Ils seront évalués au départ, après la fin de la dernière séance de traitement.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed Up and Go (TUG)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la mobilité fonctionnelle et prédiction du risque de chutes. La sous-échelle à tâche unique consiste en une mesure du temps en secondes pour que le patient se lève d'une position assise dans un fauteuil standard, marche 3 mètres, se retourne, revienne vers la chaise et s'assoie. La sous-échelle double tâche ajoute une tâche cognitive (TUGCognitive) ou une tâche manuelle (TUGManual) à la tâche simple.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Position sur une jambe
Délai: 8 semaines
Changer de la ligne de base de la stabilité posturale (équilibre statique) dans une position statique en enregistrant le nombre de secondes qu'une personne peut maintenir dans cette position.
8 semaines
Test d'affaissement
Délai: 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le mouvement des structures nerveuses sensibles à la douleur.
8 semaines
Test d'élévation de la jambe droite (SLR)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le mouvement des structures nerveuses sensibles à la douleur.
8 semaines
Questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base sur l'impact des symptômes sur la qualité de vie des personnes atteintes de fibromyalgie. Questionnaire de 21 items sur une échelle visuelle analogique.
8 semaines
Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au niveau de référence de la gravité de l'incapacité générale dans les éléments du travail, de la vie familiale/responsabilités domestiques et de la vie sociale/activités de loisirs.
8 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 8 semaines
changement par rapport à la ligne de base sur la qualité du sommeil. Les éléments auto-évalués du PSQI génèrent sept scores de composants (avec des sous-échelles allant de 0 à 3) : qualité du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
8 semaines
Échelle d'insomnie d'Athènes (AIS)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base sur l'insomnie. Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation de huit items.
8 semaines
Version espagnole du questionnaire Brief Pain Inventory (CBD)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base sur l'intensité de la douleur et son impact sur les activités de la vie quotidienne.
8 semaines
Questionnaire d'évaluation de la santé - Indice d'invalidité (HAQ-DI)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au niveau de référence de l'incapacité physique liée aux activités de huit catégories de la vie quotidienne au cours de la dernière semaine.
8 semaines
Échelle de somnolence d'Epworth (EES)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du niveau général de somnolence diurne du sujet.
8 semaines
Minibestest
Délai: 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'équilibre dynamique : les domaines sont les ajustements posturaux anticipatifs, les réponses posturales réactives, l'orientation sensorielle et la stabilité de la démarche. Cet outil comporte 14 items, avec un score maximum de 28 points.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 avril 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

21 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Première publication (RÉEL)

3 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ExerFib

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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