Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​danseterapi ved fibromyalgi.

28. september 2019 opdateret af: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Effektiviteten af ​​et træningsprogram baseret på danseterapi i fibromyalgi: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekterne af en intervention med dans på balance, bevægelighed, smerter og søvn hos patienter med fibromyalgi i forhold til en kontrolgruppe, der vil have en pædagogisk intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er en kronisk sygdom, der blandt andet består af udbredte smerter, træthed, søvnforstyrrelser og kognitive svækkelser, som blandt andet påvirker den daglige fysiske aktivitet.

Den regelmæssige fysiske træning forbedrer de funktionelle, fysiologiske og adfærdsmæssige komponenter i fysisk kondition. Danseterapi ser ud til at øge motivationen og tilslutningen til terapi og kan være et reelt alternativ til konventionel træning

Forsøgsgruppen får en danseprogrambehandling.

Kontrolgruppen vil modtage en pædagogisk intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18001
        • University of Granada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år indtil 64.
  • At blive diagnosticeret med FMS i overensstemmelse med American College of Rheumatology - ACR

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med diagnoser af andre inflammatoriske gigtsygdomme, tidligere neurologiske eller ortopædiske sygdomme,
  • Brug hjælpemidler til balance-, høre- og synsproblemer.
  • Kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Danseterapi gruppe
Forsøgsgruppen får en dansebehandling.
Andet: Danseterapi
Forsøgsgruppen vil modtage en dansebehandling. Denne protokol vil blive administreret ved ugentlige sessioner af 60 minutter med en periode på 2 gange om ugen med i alt 16 sessioner, fordelt over en 8-ugers periode. De vil blive evalueret ved baseline efter afslutningen af ​​den sidste behandlingssession.
Andre navne:
  • Motionsbehandling
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive underkastet en pædagogisk behandling.
Andet: Uddannelsesgruppe
Kontrolgruppen vil modtage en pædagogisk intervention. De vil blive evalueret ved baseline efter afslutningen af ​​den sidste behandlingssession.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra udgangspunktet i funktionel mobilitet og forudsig risiko for fald. Enkeltopgaveunderskalaen består af en måling af tiden i sekunder for patienten at rejse sig fra at sidde i en almindelig lænestol, gå 3 meter, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Dual task subskalaen tilføjer en kognitiv opgave (TUGCognitive) eller en manuel opgave (TUGManual) til den simple opgave.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et benstilling
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra basislinjen i postural stabilitet (statisk balance) i en statisk position ved at registrere det antal sekunder, en person kan opretholde denne position.
8 uger
SLUMP Test
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra basislinjen i bevægelsen af ​​de smertefølsomme nervestrukturer.
8 uger
Straight Leg Raise test (SLR)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra basislinjen i bevægelsen af ​​de smertefølsomme nervestrukturer.
8 uger
Revideret Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQR)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline på virkningen af ​​symptomer på livskvalitet hos mennesker med fibromyalgi. Spørgeskema med 21 punkter i en visuel analog skala.
8 uger
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra udgangspunktet for sværhedsgraden af ​​generel funktionsnedsættelse inden for områderne arbejde, familieliv/hjemansvar og socialt liv/fritidsaktiviteter.
8 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 8 uger
ændring fra baseline på søvnkvalitet. De selvvurderede elementer i PSQI genererer syv komponentscores (med underskalaer varierede fra 0-3): søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
8 uger
Athens Insomnia Scale (AIS)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline på søvnløshed. Det er et selvvurderingsinstrument af otte genstande.
8 uger
Spansk version af spørgeskemaet Brief Pain Inventory (CBD)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline på smertens intensitet og dens indvirkning på dagligdagens aktiviteter.
8 uger
Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra basislinjen for fysisk handicap relateret til aktiviteter i otte kategorier af dagliglivet i løbet af den sidste uge.
8 uger
Epworth Sleepiness Scale, (EES)
Tidsramme: 8 uger
Skift fra udgangspunktet for forsøgspersonens generelle niveau af søvnighed i dagtimerne.
8 uger
Minibest
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i Dynamic Balance: områder er forudseende posturale justeringer, reaktive posturale reaktioner, sensorisk orientering og stabilitet i gang. Dette værktøj har 14 elementer, med en maksimal score på 28 point.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ExerFib

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Danseterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner