Účinnost taneční terapie u fibromyalgie.
28. září 2019 aktualizováno: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Efektivita cvičebního programu založeného na taneční terapii u fibromyalgie: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Účelem této studie je analyzovat účinky intervence s tancem na rovnováhu, pohyblivost, bolest a spánek u pacientů s fibromyalgií ve srovnání s kontrolní skupinou, která bude mít edukační intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fibromyalgie je chronické onemocnění sestávající z rozšířené bolesti, únavy, poruch spánku a kognitivních poruch, mezi jinými symptomy, které ovlivňují každodenní fyzickou aktivitu.
Pravidelné fyzické cvičení zlepšuje funkční, fyziologické a behaviorální složky fyzické zdatnosti. Zdá se, že taneční terapie zvyšuje motivaci a adherenci k terapii a může poskytnout skutečnou alternativu ke konvenčnímu cvičení
Experimentální skupina bude ošetřena tanečním programem.
Kontrolní skupině se dostane výchovné intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18001
- University of Granada
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let do 64 let.
- Diagnóza FMS v souladu s American College of Rheumatology - ACR
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s diagnózou jiných zánětlivých revmatických onemocnění, předchozí neurologická nebo ortopedická onemocnění,
- Používejte pomůcky při problémech s rovnováhou, sluchem a zrakem.
- Kognitivní porucha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina taneční terapie
Experimentální skupina dostane taneční ošetření.
|
Experimentální skupina dostane taneční ošetření. Tento protokol bude podáván v týdenních 60minutových lekcích s periodou 2x týdně s celkem 16 sezeními, rozdělenými do 8-týdenního období.
Budou vyhodnoceni na začátku, po skončení posledního léčebného sezení.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude podrobena edukačnímu ošetření.
|
Kontrolní skupině se dostane výchovné intervence.
Budou vyhodnoceni na začátku, po skončení posledního léčebného sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna od výchozího stavu ve funkční mobilitě a predikce rizika pádů.
Jednoúlohová subškála sestává z měření času v sekundách, za který pacient vstane ze sedu ve standardním křesle, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se zpět do křesla a posadí se.
Subškála duální úkol přidává k jednoduchému úkolu kognitivní úkol (TUGCognitive) nebo manuální úkol (TUGManual).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj na jedné noze
Časové okno: 8 týdnů
|
Změňte posturální stabilitu (statická rovnováha) od výchozí hodnoty ve statické poloze tím, že zaznamenáte počet sekund, po které může člověk tuto pozici udržet.
|
8 týdnů
|
|
Test SLUMP
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v pohybu nervových struktur citlivých na bolest.
|
8 týdnů
|
|
Test zvednutí rovné nohy (SLR)
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v pohybu nervových struktur citlivých na bolest.
|
8 týdnů
|
|
Revidovaný dotazník o dopadu fibromyalgie (FIQR)
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna oproti výchozímu stavu o dopadu příznaků na kvalitu života u lidí s fibromyalgií.
Dotazník s 21 položkami na vizuální analogové škále.
|
8 týdnů
|
|
Sheehanova škála postižení (SDS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna oproti výchozímu stavu závažnosti celkového zdravotního postižení v položkách práce, rodinný život/domácí povinnosti a společenský život/volnočasové aktivity.
|
8 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 8 týdnů
|
změna oproti základní linii kvality spánku.
Položky s vlastním hodnocením PSQI generují sedm složkových skóre (se subškálami v rozmezí 0-3): kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
|
8 týdnů
|
|
Aténská stupnice nespavosti (AIS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty u nespavosti.
Je to sebehodnotící nástroj osmi položek.
|
8 týdnů
|
|
Španělská verze dotazníku Brief Pain Inventory (CBD)
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty intenzity bolesti a jejího dopadu na aktivity každodenního života.
|
8 týdnů
|
|
Health Assessment Questionnaire – Disability Index (HAQ-DI)
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty tělesného postižení související s aktivitami osmi kategorií každodenního života za poslední týden.
|
8 týdnů
|
|
Epworthova škála ospalosti, (EES)
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna od základní úrovně obecné úrovně denní ospalosti subjektu.
|
8 týdnů
|
|
Mininejlepší test
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna dynamické rovnováhy od základní linie: oblastmi jsou anticipační posturální úpravy, reaktivní posturální reakce, smyslová orientace a stabilita při chůzi.
Tento nástroj má 14 položek s maximálním skóre 28 bodů.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
22. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ExerFib
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .