舞蹈疗法在纤维肌痛中的有效性。
2019年9月28日 更新者：Encarnación Aguilar Ferrandiz、Universidad de Granada
基于纤维肌痛舞蹈疗法的锻炼计划的有效性：一项随机对照试验。
本研究的目的是分析与接受教育干预的对照组相比，舞蹈干预对纤维肌痛患者的平衡、运动、疼痛和睡眠的影响。
研究概览
详细说明
纤维肌痛是一种慢性疾病，包括广泛的疼痛、疲劳、睡眠障碍和认知障碍等影响日常身体活动的症状。
有规律的体育锻炼可以改善身体健康的功能、生理和行为组成部分。 舞蹈疗法似乎可以增加治疗的动力和依从性，并且可以提供一种真正替代传统运动的方法
实验组将接受舞蹈节目治疗。
对照组将接受教育干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Granada、西班牙、18001
- University of Granada
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满 18 周岁至 64 周岁。
- 根据美国风湿病学会 - ACR 诊断为 FMS
排除标准：
- 诊断为其他炎症性风湿病、既往神经系统或骨科疾病的参与者，
- 使用辅助工具解决平衡、听力和视觉问题。
- 认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：舞蹈治疗组
实验组将接受舞蹈治疗。
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实验组将接受舞蹈治疗。该方案将在每周 60 分钟的课程中进行，每周 2 次，总共 16 节课，分布在 8 周的时间内。
他们将在最后一次治疗结束后的基线进行评估。
其他名称：
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实验性的：控制组
对照组将接受教育治疗。
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对照组将接受教育干预。
他们将在最后一次治疗结束后的基线进行评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定时启动 (TUG)
大体时间：8周
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从功能移动性的基线开始变化并预测跌倒的风险。
单任务分量表包括测量患者从坐在标准扶手椅上起身、步行 3 米、转身、走回椅子并坐下的时间（以秒为单位）。
双任务子量表在简单任务上增加认知任务（TUGCognitive）或手动任务（TUGManual）。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单腿姿势
大体时间：8周
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通过记录一个人可以保持该姿势的秒数，改变静态姿势的姿势稳定性（静态平衡）的基线。
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8周
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坍落度测试
大体时间：8周
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疼痛敏感神经结构运动的基线发生变化。
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8周
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直腿抬高试验 (SLR)
大体时间：8周
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疼痛敏感神经结构运动的基线发生变化。
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8周
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修订后的纤维肌痛影响问卷 (FIQR)
大体时间：8周
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症状对纤维肌痛患者生活质量影响的基线变化。
在视觉模拟量表上包含 21 个项目的问卷。
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8周
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Sheehan 残疾量表 (SDS)
大体时间：8周
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工作、家庭生活/家庭责任和社交生活/休闲活动项目中一般残疾严重程度基线的变化。
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8周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：8周
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从睡眠质量的基线改变。
PSQI 的自评项目产生七个组成部分分数（分量表范围为 0-3）：睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍。
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8周
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雅典失眠量表 (AIS)
大体时间：8周
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从失眠的基线改变。
是第八项的自评量表。
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8周
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西班牙语版本的简要疼痛清单问卷 (CBD)
大体时间：8周
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疼痛强度基线的变化及其对日常生活活动的影响。
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8周
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健康评估问卷 - 残疾指数 (HAQ-DI)
大体时间：8周
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上周与八类日常生活活动相关的身体残疾基线的变化。
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8周
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Epworth 嗜睡量表，(EES)
大体时间：8周
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从受试者白天嗜睡的一般水平的基线开始变化。
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8周
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迷你最佳
大体时间：8周
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动态平衡中基线的变化：区域是预期的姿势调整、反应性姿势反应、感觉定向和步态稳定性。
本工具共14项，最高分28分。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月22日
初级完成 (实际的)
2019年8月21日
研究完成 (实际的)
2019年9月21日
研究注册日期
首次提交
2019年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月31日
首次发布 (实际的)
2019年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月28日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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