섬유근육통에서 무용치료의 효과.
2019년 9월 28일 업데이트: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
섬유근육통에서 댄스 테라피에 기반한 운동 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험.
이 연구의 목적은 교육적 중재를 받게 될 대조군과 비교하여 Fibromyalgia 환자의 균형, 운동성, 통증 및 수면에 대한 춤 중재의 효과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통은 일상적인 신체 활동에 영향을 미치는 다른 증상 중에서도 광범위한 통증, 피로, 수면 장애 및 인지 장애로 구성된 만성 질환입니다.
규칙적인 신체 운동은 체력의 기능적, 생리적, 행동적 요소를 향상시킵니다. 댄스 요법은 요법에 대한 동기 부여와 순응도를 높이는 것으로 보이며 기존 운동에 대한 진정한 대안을 제공할 수 있습니다.
실험군은 댄스 프로그램 치료를 받게 됩니다.
대조군은 교육적 중재를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Granada, 스페인, 18001
- University of Granada
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 64세까지.
- American College of Rheumatology - ACR에 따라 FMS 진단을 받은 경우
제외 기준:
- 다른 염증성 류마티스 질환, 이전 신경계 또는 정형외과 질환의 진단을 받은 참여자,
- 균형, 청력 및 시각 문제에 보조기를 사용하십시오.
- 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 댄스테라피그룹
실험 그룹은 댄스 트리트먼트를 받게 됩니다.
|
실험군은 댄스 치료를 받게 됩니다. 이 프로토콜은 주 2회, 총 16회, 8주 동안 60분의 세션으로 진행됩니다.
그들은 마지막 치료 세션이 끝난 후 기준선에서 평가됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 대조군
대조군은 교육적 치료를 받게 됩니다.
|
대조군은 교육적 중재를 받게 됩니다.
그들은 마지막 치료 세션이 끝난 후 기준선에서 평가됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타임업 앤 고(TUG)
기간: 8주
|
기능적 이동성의 기준선에서 변경하고 낙상의 위험을 예측합니다.
단일 작업 하위 척도는 환자가 표준 안락 의자에 앉아 일어나서 3미터를 걷고, 돌아서 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간(초) 측정으로 구성됩니다.
이중 작업 하위 척도는 단순 작업에 인지 작업(TUGCognitive) 또는 수동 작업(TUGManual)을 추가합니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
한쪽 다리 자세
기간: 8주
|
사람이 이 위치를 유지할 수 있는 시간(초)을 등록하여 정적 위치에서 자세 안정도(정적 균형)의 기준선에서 변경합니다.
|
8주
|
|
슬럼프 테스트
기간: 8주
|
통증에 민감한 신경 구조의 움직임이 기준선에서 변경됩니다.
|
8주
|
|
스트레이트 레그 레이즈 테스트(SLR)
기간: 8주
|
통증에 민감한 신경 구조의 움직임이 기준선에서 변경됩니다.
|
8주
|
|
수정된 섬유근육통 영향 설문지(FIQR)
기간: 8주
|
섬유근육통 환자의 삶의 질에 대한 증상의 영향에 대한 기준선으로부터의 변화.
시각적 아날로그 척도의 21개 항목이 있는 설문지.
|
8주
|
|
쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 8주
|
직업, 가족 생활/가정 책임 및 사회 생활/여가 활동 항목에서 일반 장애의 심각도에 대한 기준선에서 변경합니다.
|
8주
|
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 8주
|
수면의 질에 대한 기준선에서 변경하십시오.
PSQI의 자체 평가 항목은 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애의 7가지 구성 요소 점수(0-3 범위의 하위 척도 포함)를 생성합니다.
|
8주
|
|
아테네 불면증 척도(AIS)
기간: 8주
|
불면증에 대한 기준선에서 변경하십시오.
여덟 번째 항목의 자체 평가 도구입니다.
|
8주
|
|
간략한 통증 인벤토리 설문지(CBD)의 스페인어 버전
기간: 8주
|
통증의 강도와 일상 생활 활동에 미치는 영향에 대한 기준선으로부터의 변화.
|
8주
|
|
건강 평가 설문지 - 장애 지수(HAQ-DI)
기간: 8주
|
지난 주 동안 8개 범주의 일상 생활 활동과 관련된 신체 장애에 대한 기준선으로부터의 변화.
|
8주
|
|
엡워스 졸음 척도(EES)
기간: 8주
|
피험자의 일반적인 주간 졸음 수준의 기준선에서 변경합니다.
|
8주
|
|
미니베스트
기간: 8주
|
Dynamic Balance의 기준선에서 변경: 영역은 예상 자세 조정, 반응 자세 반응, 감각 방향 및 보행 안정성입니다.
이 도구에는 14개의 항목이 있으며 최대 점수는 28점입니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .