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Wirksamkeit der Tanztherapie bei Fibromyalgie.

28. September 2019 aktualisiert von: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Wirksamkeit eines auf Tanztherapie basierenden Übungsprogramms bei Fibromyalgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Intervention mit Tanz auf Gleichgewicht, Beweglichkeit, Schmerzen und Schlaf bei Patienten mit Fibromyalgie im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu analysieren, die eine edukative Intervention erhalten wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist eine chronische Erkrankung, die neben anderen Symptomen aus weit verbreiteten Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und kognitiven Beeinträchtigungen besteht, die die tägliche körperliche Aktivität beeinträchtigen.

Die regelmäßige körperliche Betätigung verbessert die funktionellen, physiologischen und verhaltensbezogenen Komponenten der körperlichen Fitness. Tanztherapie scheint die Motivation und Therapietreue zu steigern und kann eine echte Alternative zu konventionellem Training darstellen

Die experimentelle Gruppe erhält eine Tanzprogrammbehandlung.

Die Kontrollgruppe erhält eine pädagogische Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18001
        • University of Granada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein bis 64.
  • FMS-Diagnose gemäß dem American College of Rheumatology – ACR

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Diagnosen anderer entzündlich-rheumatischer Erkrankungen, neurologischer oder orthopädischer Vorerkrankungen,
  • Verwenden Sie Hilfsmittel bei Gleichgewichts-, Hör- und Sehproblemen.
  • Kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe Tanztherapie
Die experimentelle Gruppe erhält eine Tanzbehandlung.
Sonstiges: Tanztherapie
Die experimentelle Gruppe erhält eine Tanzbehandlung. Dieses Protokoll wird in wöchentlichen Sitzungen von 60 Minuten mit einem Zeitraum von 2 Mal pro Woche mit insgesamt 16 Sitzungen durchgeführt, die über einen Zeitraum von 8 Wochen verteilt sind. Sie werden zu Studienbeginn nach dem Ende der letzten Behandlungssitzung ausgewertet.
Andere Namen:
  • Übungsbehandlung
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird einer erzieherischen Behandlung unterzogen.
Sonstiges: Bildungsgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine pädagogische Intervention. Sie werden zu Studienbeginn nach dem Ende der letzten Behandlungssitzung ausgewertet.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der funktionellen Mobilität gegenüber dem Ausgangswert und Vorhersage des Sturzrisikos. Die Einzelaufgaben-Subskala besteht aus einer Messung der Zeit in Sekunden, die der Patient benötigt, um sich von einem Standard-Sessel zu erheben, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich zu setzen. Die Doppelaufgaben-Subskala fügt der einfachen Aufgabe eine kognitive Aufgabe (TUGCognitive) oder eine manuelle Aufgabe (TUGManual) hinzu.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einbeinstand
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der posturalen Stabilität (statisches Gleichgewicht) in einer statischen Position von der Grundlinie durch Registrierung der Anzahl von Sekunden, die eine Person diese Position halten kann.
8 Wochen
SLUMP-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bewegung der schmerzempfindlichen Nervenstrukturen.
8 Wochen
Straight-Leg-Raise-Test (SLR)
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bewegung der schmerzempfindlichen Nervenstrukturen.
8 Wochen
Überarbeiteter Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen (FIQR)
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der Auswirkungen der Symptome auf die Lebensqualität bei Menschen mit Fibromyalgie gegenüber dem Ausgangswert. Fragebogen mit 21 Items auf einer visuellen Analogskala.
8 Wochen
Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung des Schweregrades der Allgemeinbehinderung gegenüber dem Ausgangswert in den Punkten Beruf, Familie/Haushalt und Soziales/Freizeit.
8 Wochen
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert. Die selbstbewerteten Items des PSQI generieren sieben Komponentenwerte (mit Subskalen im Bereich von 0-3): Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
8 Wochen
Athener Schlaflosigkeitsskala (AIS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung von der Grundlinie auf Schlaflosigkeit. Es handelt sich um ein Selbsteinschätzungsinstrument mit acht Items.
8 Wochen
Spanische Version des Brief Pain Inventory-Fragebogens (CBD)
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der Intensität des Schmerzes und seiner Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens gegenüber dem Ausgangswert.
8 Wochen
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung – Behinderungsindex (HAQ-DI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für körperliche Behinderung in Bezug auf Aktivitäten in acht Kategorien des täglichen Lebens in der letzten Woche.
8 Wochen
Epworth-Schläfrigkeitsskala (EES)
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der allgemeinen Tagesschläfrigkeit des Probanden gegenüber der Grundlinie.
8 Wochen
Minibest
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Dynamisches Gleichgewicht: Bereiche sind vorausschauende Haltungsanpassungen, reaktive Haltungsreaktionen, sensorische Orientierung und Gangstabilität. Dieses Tool hat 14 Elemente mit einer maximalen Punktzahl von 28 Punkten.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ExerFib

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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