Skuteczność terapii tańcem w fibromialgii.
28 września 2019 zaktualizowane przez: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Skuteczność programu ćwiczeń opartego na terapii tańcem w fibromialgii: randomizowana, kontrolowana próba.
Celem tego badania jest analiza wpływu interwencji tanecznej na równowagę, ruchliwość, ból i sen u pacjentów z fibromialgią w porównaniu z grupą kontrolną, która będzie miała interwencję edukacyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fibromialgia to przewlekła choroba, na którą składa się między innymi uogólniony ból, zmęczenie, zaburzenia snu i zaburzenia funkcji poznawczych, które wpływają na codzienną aktywność fizyczną.
Regularne ćwiczenia fizyczne poprawiają funkcjonalne, fizjologiczne i behawioralne elementy sprawności fizycznej. Wydaje się, że terapia tańcem zwiększa motywację i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz może stanowić realną alternatywę dla konwencjonalnych ćwiczeń
Grupa eksperymentalna zostanie objęta programem leczenia tanecznego.
Grupa kontrolna otrzyma interwencję edukacyjną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18001
- University of Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat do 64.
- Rozpoznanie FMS zgodnie z American College of Rheumatology - ACR
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z rozpoznaniem innych zapalnych chorób reumatycznych, przebytych chorób neurologicznych lub ortopedycznych,
- Używaj pomocy przy problemach z równowagą, słuchem i wzrokiem.
- Zaburzenia funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Terapii Tańcem
Grupa eksperymentalna zostanie poddana terapii tanecznej.
|
Grupa eksperymentalna otrzyma terapię taneczną. Protokół ten będzie stosowany podczas cotygodniowych sesji trwających 60 minut z okresem 2 razy w tygodniu, w sumie 16 sesji, rozłożonych na okres 8 tygodni.
Zostaną one ocenione na początku badania, po zakończeniu ostatniej sesji leczenia.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poddana leczeniu edukacyjnemu.
|
Grupa kontrolna otrzyma interwencję edukacyjną.
Zostaną one ocenione na początku badania, po zakończeniu ostatniej sesji leczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w mobilności funkcjonalnej i przewidywanie ryzyka upadków.
Podskala jednozadaniowa składa się z pomiaru czasu w sekundach, w którym pacjent wstaje ze standardowego fotela, przechodzi 3 metry, obraca się, wraca do fotela i siada.
Podskala zadań podwójnych dodaje do zadania prostego zadanie kognitywne (TUGCognitive) lub zadanie manualne (TUGManual).
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja jednej nogi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej stabilności postawy (równowagi statycznej) w pozycji statycznej poprzez rejestrację liczby sekund, przez które dana osoba może utrzymać tę pozycję.
|
8 tygodni
|
|
SLUMP Test
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w ruchu wrażliwych na ból struktur nerwowych.
|
8 tygodni
|
|
Test prostowania nóg (SLR)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w ruchu wrażliwych na ból struktur nerwowych.
|
8 tygodni
|
|
Poprawiony kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQR)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana od wartości wyjściowej na wpływ objawów na jakość życia osób z fibromialgią.
Kwestionariusz z 21 pozycjami na wizualnej skali analogowej.
|
8 tygodni
|
|
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w zakresie stopnia ogólnej niepełnosprawności w zakresie pracy, życia rodzinnego/obowiązków domowych oraz życia społecznego/czasu wolnego.
|
8 tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie jakości snu.
Samoocena pozycji PSQI generuje siedem wyników składowych (z podskalami w zakresie 0-3): jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.
|
8 tygodni
|
|
Ateńska Skala Bezsenności (AIS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w odniesieniu do bezsenności w stosunku do wartości wyjściowej.
Jest to narzędzie samooceny składające się z ośmiu pozycji.
|
8 tygodni
|
|
Hiszpańska wersja kwestionariusza Brief Pain Inventory (CBD)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie intensywności bólu i jego wpływu na codzienne czynności.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dotycząca niepełnosprawności fizycznej związanej z czynnościami ośmiu kategorii życia codziennego w ciągu ostatniego tygodnia.
|
8 tygodni
|
|
Skala Senności Epworth, (EES)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana ogólnego poziomu senności w ciągu dnia w stosunku do linii podstawowej.
|
8 tygodni
|
|
Minitest
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w Równowadze Dynamicznej: obszarami są przewidujące korekty postawy, reaktywne reakcje posturalne, orientacja sensoryczna i stabilność chodu.
To narzędzie ma 14 pozycji, z maksymalnym wynikiem 28 punktów.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ExerFib
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .