Эффективность танцевальной терапии при фибромиалгии.
28 сентября 2019 г. обновлено: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Эффективность программы упражнений, основанной на танцевальной терапии, при фибромиалгии: рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является анализ влияния вмешательства с танцем на равновесие, подвижность, боль и сон у пациентов с фибромиалгией по сравнению с контрольной группой, которая будет иметь образовательное вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фибромиалгия — это хроническое заболевание, характеризующееся широко распространенной болью, утомляемостью, нарушениями сна и когнитивными нарушениями, а также другими симптомами, влияющими на повседневную физическую активность.
Регулярные физические упражнения улучшают функциональные, физиологические и поведенческие компоненты физической подготовленности. Танцевальная терапия, по-видимому, повышает мотивацию и приверженность терапии и может стать реальной альтернативой обычным упражнениям.
Экспериментальная группа получит танцевальную программу обработки.
Контрольная группа получит образовательное вмешательство.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18001
- University of Granada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет до 64 лет.
- Диагноз FMS в соответствии с Американским колледжем ревматологии - ACR
Критерий исключения:
- Участники с диагнозами других воспалительных ревматических заболеваний, предшествующих неврологических или ортопедических заболеваний,
- Используйте вспомогательные средства при проблемах с равновесием, слухом и зрением.
- Когнитивные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа танцевальной терапии
Экспериментальная группа получит танцевальную обработку.
|
Экспериментальная группа получит танцевальную терапию. Этот протокол будет проводиться в виде еженедельных сеансов по 60 минут с периодом 2 раза в неделю, всего 16 сеансов, распределенных в течение 8-недельного периода.
Они будут оцениваться на исходном уровне, после окончания последнего сеанса лечения.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
Контрольная группа будет подвергнута образовательному лечению.
|
Контрольная группа получит образовательное вмешательство.
Они будут оцениваться на исходном уровне, после окончания последнего сеанса лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение функциональной подвижности по сравнению с исходным уровнем и прогнозирование риска падений.
Однозадачная субшкала состоит из измерения времени в секундах, которое требуется пациенту, чтобы подняться из положения сидя в стандартном кресле, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к креслу и сесть.
Подшкала двойных задач добавляет к простой задаче когнитивную задачу (TUGCognitive) или ручную задачу (TUGManual).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стойка на одной ноге
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем постуральной устойчивости (статического равновесия) в статическом положении путем регистрации количества секунд, в течение которых человек может сохранять это положение.
|
8 недель
|
|
СЛАМП-тест
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем движения чувствительных к боли нервных структур.
|
8 недель
|
|
Тест с подъемом прямой ноги (SLR)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем движения чувствительных к боли нервных структур.
|
8 недель
|
|
Пересмотренный вопросник воздействия фибромиалгии (FIQR)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем влияния симптомов на качество жизни у людей с фибромиалгией.
Опросник с 21 пунктом по визуальной аналоговой шкале.
|
8 недель
|
|
Шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем серьезности общей инвалидности в отношении работы, семейной жизни/домашних обязанностей и общественной жизни/досуга.
|
8 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем.
Элементы PSQI, оцениваемые самостоятельно, дают семь баллов (с субшкалами в диапазоне от 0 до 3): качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушение сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
|
8 недель
|
|
Афинская шкала бессонницы (AIS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем бессонницы.
Это инструмент самооценки из восьми пунктов.
|
8 недель
|
|
Испанская версия анкеты Краткой инвентаризации боли (CBD)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности боли и ее влияние на повседневную деятельность.
|
8 недель
|
|
Анкета оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической инвалидности связано с деятельностью восьми категорий повседневной жизни за последнюю неделю.
|
8 недель
|
|
Шкала сонливости Эпворта (EES)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего уровня дневной сонливости субъекта.
|
8 недель
|
|
Минибестест
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в динамическом балансе: области представляют собой предвосхищающие постуральные корректировки, реактивные постуральные реакции, сенсорную ориентацию и стабильность походки.
Этот инструмент состоит из 14 элементов с максимальной оценкой 28 баллов.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ExerFib
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .