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Eficácia da Dançaterapia na Fibromialgia.

28 de setembro de 2019 atualizado por: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Eficácia de um programa de exercícios baseado em terapia de dança na fibromialgia: um estudo controlado randomizado.

O objetivo deste estudo é analisar os efeitos de uma intervenção com dança no equilíbrio, mobilidade, dor e sono em pacientes com Fibromialgia em comparação a um grupo controle que terá uma intervenção educativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibromialgia é uma doença crônica que consiste em dor generalizada, fadiga, distúrbios do sono e comprometimento cognitivo, entre outros sintomas, que afetam a atividade física diária.

O exercício físico regular melhora os componentes funcionais, fisiológicos e comportamentais da aptidão física. A dançaterapia parece aumentar a motivação e a adesão à terapia e pode fornecer uma alternativa real ao exercício convencional

O grupo experimental receberá um tratamento de programa de dança.

O grupo controle receberá uma intervenção educativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18001
        • University of Granada

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos até os 64.
  • Ser diagnosticado com SFM de acordo com o American College of Rheumatology - ACR

Critério de exclusão:

  • Participantes com diagnóstico de outras doenças reumáticas inflamatórias, doenças neurológicas ou ortopédicas prévias,
  • Use auxílios para problemas de equilíbrio, audição e visão.
  • Comprometimento cognitivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de DançaTerapia
O grupo experimental receberá um tratamento de dança.
Outro: Terapia de dança
O grupo experimental receberá um tratamento de dança. Este protocolo será administrado em sessões semanais de 60 minutos com um período de 2 vezes/semana com um total de 16 sessões, distribuídas por um período de 8 semanas. Eles serão avaliados no início, após o término da última sessão de tratamento.
Outros nomes:
  • Tratamento de exercícios
EXPERIMENTAL: Grupo de controle
O grupo controle será submetido a um tratamento educacional.
Outro: Grupo educacional
O grupo controle receberá uma intervenção educativa. Eles serão avaliados no início, após o término da última sessão de tratamento.
Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base na mobilidade funcional e predição do risco de quedas. A subescala de tarefa única consiste em uma medida do tempo em segundos para o paciente se levantar de uma poltrona padrão, caminhar 3 metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar. A subescala de tarefa dupla adiciona uma tarefa cognitiva (TUGCognitiva) ou uma tarefa manual (TUGManual) à tarefa simples.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postura de uma perna
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base na estabilidade postural (equilíbrio estático) em uma posição estática, registrando o número de segundos que uma pessoa pode manter esta posição.
8 semanas
Teste de queda
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base no movimento das estruturas nervosas sensíveis à dor.
8 semanas
Teste de elevação da perna reta (SLR)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base no movimento das estruturas nervosas sensíveis à dor.
8 semanas
Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisado (FIQR)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base sobre o impacto dos sintomas na qualidade de vida em pessoas com fibromialgia. Questionário com 21 itens em escala visual analógica.
8 semanas
Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base sobre a gravidade da incapacidade geral nos itens de trabalho, vida familiar/responsabilidades domésticas e vida social/atividades de lazer.
8 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 8 semanas
mudança da linha de base na qualidade do sono. Os itens de autoavaliação do PSQI geram sete escores de componentes (com subescalas variando de 0 a 3): qualidade do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
8 semanas
Escala de insônia de Atenas (AIS)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base na insônia. É um instrumento de autoavaliação de oito itens.
8 semanas
Versão em espanhol do questionário Brief Pain Inventory (CBD)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base na intensidade da dor e seu impacto nas atividades da vida diária.
8 semanas
Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base sobre incapacidade física relacionada a atividades de oito categorias da vida diária na última semana.
8 semanas
Escala de sonolência de Epworth, (EES)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base do nível geral de sonolência diurna do sujeito.
8 semanas
Miniteste
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base no Equilíbrio Dinâmico: as áreas são ajustes posturais antecipatórios, respostas posturais reativas, orientação sensorial e estabilidade na marcha. Esse instrumento possui 14 itens, com pontuação máxima de 28 pontos.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

21 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

21 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

3 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ExerFib

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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