Tanssiterapian tehokkuus fibromyalgiassa.
lauantai 28. syyskuuta 2019 päivittänyt: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Tanssiterapiaan perustuvan harjoitusohjelman tehokkuus fibromyalgiassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida tanssin avulla tapahtuvan intervention vaikutuksia tasapainoon, liikkuvuuteen, kipuun ja uneen fibromyalgiapotilailla verrattuna kontrolliryhmään, jolla on koulutusinterventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on krooninen sairaus, joka koostuu laajalle levinneestä kivusta, uupumuksesta, unihäiriöistä ja kognitiivisista häiriöistä muiden oireiden ohella, jotka vaikuttavat päivittäiseen fyysiseen toimintaan.
Säännöllinen liikunta parantaa fyysisen kunnon toiminnallisia, fysiologisia ja käyttäytymiskomponentteja. Tanssiterapia näyttää lisäävän motivaatiota ja sitoutumista terapiaan ja voi tarjota todellisen vaihtoehdon perinteiselle liikunnalle
Kokeellinen ryhmä saa tanssiohjelman hoidon.
Kontrolliryhmä saa opetustoimen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18001
- University of Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana 64-vuotiaaksi asti.
- Sinulla on diagnosoitu FMS American College of Rheumatology - ACR:n mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu muita tulehduksellisia reumaattisia sairauksia, aiempia neurologisia tai ortopedisia sairauksia,
- Käytä apuvälineitä tasapaino-, kuulo- ja näköongelmiin.
- Kognitiivinen rajoite.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tanssiterapiaryhmä
Kokeellinen ryhmä saa tanssikäsittelyn.
|
Koeryhmä saa tanssihoidon. Tämä protokolla annetaan viikoittain 60 minuutin pituisina jaksoina 2 kertaa viikossa, yhteensä 16 istuntoa, jaettuna 8 viikon ajanjaksolle.
Ne arvioidaan lähtötilanteessa viimeisen hoitokerran jälkeen.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle suoritetaan koulutushoito.
|
Kontrolliryhmä saa opetustoimen.
Ne arvioidaan lähtötilanteessa viimeisen hoitokerran jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos perustasosta toiminnallisessa liikkuvuudessa ja ennakoi kaatumisriskiä.
Yksittäisen tehtävän alaasteikko koostuu sekunteina mitatusta ajasta, jonka potilas nousee tavallisesta nojatuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee takaisin tuoliin ja istuu alas.
Kaksoistehtävän aliasteikko lisää kognitiivisen tehtävän (TUGCognitive) tai manuaalisen tehtävän (TUGManual) yksinkertaiseen tehtävään.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan asento
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta asennon vakauteen (staattinen tasapaino) staattisessa asennossa rekisteröimällä sekuntien lukumäärä, jonka henkilö voi säilyttää tässä asennossa.
|
8 viikkoa
|
|
SLUMP-testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta kipuherkkien hermorakenteiden liikkeessä.
|
8 viikkoa
|
|
Suoran jalan nousutesti (SLR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta kipuherkkien hermorakenteiden liikkeessä.
|
8 viikkoa
|
|
Tarkistettu fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta oireiden vaikutukseen fibromyalgiasta kärsivien ihmisten elämänlaatuun.
Kyselylomake, jossa on 21 kohtaa visuaalisella analogisella asteikolla.
|
8 viikkoa
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta yleisen vamman vaikeusasteessa työssä, perhe-elämässä/kotitehtävissä ja sosiaalisen elämän/vapaa-ajan toiminnassa.
|
8 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
muutos unenlaadun lähtötasosta.
PSQI:n itsearvioidut kohteet tuottavat seitsemän komponenttipistettä (ala-asteikot vaihtelivat 0-3): unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
|
8 viikkoa
|
|
Ateenan unettomuusasteikko (AIS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos unettomuuden lähtötasosta.
Se on kahdeksannen kohteen itsearviointiväline.
|
8 viikkoa
|
|
Brief Pain Inventory -kyselylomakkeen (CBD) espanjankielinen versio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta kivun voimakkuudessa ja sen vaikutuksessa jokapäiväiseen elämään.
|
8 viikkoa
|
|
Terveysarviointikysely - vammaisuusindeksi (HAQ-DI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos fyysisen vamman lähtötilanteesta, joka liittyy kahdeksan päivittäisen elämän luokan toimintaan viimeisen viikon aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Epworth Sleepiness Scale (EES)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos koehenkilön yleisen päiväunisuustason lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
|
Miniparas
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos perustasosta dynaamisessa tasapainossa: alueita ovat ennakoivat asennon muutokset, reaktiiviset asennonvasteet, aistillinen suunta ja kävelyn vakaus.
Tässä työkalussa on 14 kohdetta, joiden enimmäispistemäärä on 28 pistettä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ExerFib
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .