Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van danstherapie bij fibromyalgie.

28 september 2019 bijgewerkt door: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Effectiviteit van een oefenprogramma op basis van danstherapie bij fibromyalgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is het analyseren van de effecten van een interventie met dans op balans, beweeglijkheid, pijn en slaap bij patiënten met fibromyalgie in vergelijking met een controlegroep die een educatieve interventie krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie is een chronische ziekte die bestaat uit wijdverbreide pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen en cognitieve stoornissen, naast andere symptomen die de dagelijkse fysieke activiteit beïnvloeden.

De regelmatige lichaamsbeweging verbetert de functionele, fysiologische en gedragscomponenten van fysieke fitheid. Danstherapie lijkt de motivatie en therapietrouw te vergroten en kan een echt alternatief bieden voor conventionele oefeningen

De experimentele groep krijgt een dansprogrammabehandeling.

De controlegroep krijgt een educatieve interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18001
        • University of Granada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar tot 64 jaar.
  • Gediagnosticeerd worden met FMS in overeenstemming met American College of Rheumatology - ACR

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met diagnoses van andere inflammatoire reumatische aandoeningen, eerdere neurologische of orthopedische aandoeningen,
  • Gebruik hulpmiddelen bij evenwichts-, gehoor- en zichtproblemen.
  • Cognitieve beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep Danstherapie
De experimentele groep krijgt een dansbehandeling.
Ander: Dans therapie
De experimentele groep krijgt een dansbehandeling. Dit protocol wordt afgenomen in wekelijkse sessies van 60 minuten met een periode van 2 keer per week met in totaal 16 sessies, verdeeld over een periode van 8 weken. Ze zullen worden geëvalueerd bij aanvang, na het einde van de laatste behandelingssessie.
Andere namen:
  • Oefening behandeling
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
De controlegroep krijgt een educatieve behandeling.
Ander: Educatieve groep
De controlegroep krijgt een educatieve interventie. Ze zullen worden geëvalueerd bij aanvang, na het einde van de laatste behandelingssessie.
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van de baseline in functionele mobiliteit en voorspel het risico op vallen. De subschaal voor één taak bestaat uit een meting van de tijd in seconden die de patiënt nodig heeft om op te staan ​​vanuit een standaard fauteuil, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. De subschaal dubbele taak voegt een cognitieve taak (TUGCognitive) of een handmatige taak (TUGMual) toe aan de eenvoudige taak.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een beenstand
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering vanaf de basislijn in houdingsvastheid (statische balans) in een statische houding door het aantal seconden te registreren dat een persoon deze houding kan volhouden.
8 weken
SLUMP-test
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering vanaf de basislijn in de beweging van de pijngevoelige zenuwstructuren.
8 weken
Straight Leg Raise-test (SLR)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering vanaf de basislijn in de beweging van de pijngevoelige zenuwstructuren.
8 weken
Herziene fibromyalgie-impactvragenlijst (FIQR)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn op de impact van symptomen op de kwaliteit van leven bij mensen met fibromyalgie. Vragenlijst met 21 items op een visueel analoge schaal.
8 weken
Sheehan-handicapschaal (SDS)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie wat betreft de ernst van de algemene handicap op het gebied van werk, gezinsleven/thuisleven en sociaal leven/vrijetijdsbesteding.
8 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 8 weken
verandering ten opzichte van de basislijn op slaapkwaliteit. De zelf beoordeelde items van de PSQI genereren zeven componentscores (met subschalen variërend van 0-3): slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
8 weken
Athene Slapeloosheid Schaal (AIS)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van de baseline op slapeloosheid. Het is een zelfbeoordelingsinstrument van acht items.
8 weken
Spaanse versie van de Brief Pain Inventory vragenlijst (CBD)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in de intensiteit van pijn en de impact ervan op activiteiten van het dagelijks leven.
8 weken
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst - Invaliditeitsindex (HAQ-DI)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor fysieke handicap gerelateerd aan activiteiten van acht categorieën van dagelijks leven gedurende de afgelopen week.
8 weken
Epworth-slaperigheidsschaal, (EES)
Tijdsspanne: 8 weken
Verander van de basislijn van het algemene niveau van slaperigheid overdag van de proefpersoon.
8 weken
Minibestest
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Dynamic Balance: gebieden zijn anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingsreacties, sensorische oriëntatie en stabiliteit tijdens het lopen. Deze tool heeft 14 items, met een maximale score van 28 punten.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ExerFib

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dans therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren