Efectividad de la Danzaterapia en la Fibromialgia.
28 de septiembre de 2019 actualizado por: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Eficacia de un programa de ejercicios basado en la danzaterapia en la fibromialgia: un ensayo controlado aleatorio.
El propósito de este estudio es analizar los efectos de una intervención con danza sobre el equilibrio, la movilidad, el dolor y el sueño en pacientes con Fibromialgia en comparación con un grupo control que tendrá una intervención educativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia es una enfermedad crónica que consiste en dolor generalizado, fatiga, trastornos del sueño y deterioro cognitivo, entre otros síntomas, que afectan la actividad física diaria.
El ejercicio físico regular mejora los componentes funcionales, fisiológicos y conductuales de la aptitud física. La danzaterapia parece aumentar la motivación y la adherencia a la terapia, y puede proporcionar una alternativa real al ejercicio convencional
El grupo experimental recibirá un tratamiento de programa de baile.
El grupo control recibirá una intervención educativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18001
- University of Granada
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años hasta los 64.
- Ser diagnosticado con FMS de acuerdo con el Colegio Americano de Reumatología - ACR
Criterio de exclusión:
- Participantes con diagnósticos de otras enfermedades reumáticas inflamatorias, enfermedades neurológicas u ortopédicas previas,
- Use ayudas para problemas de equilibrio, auditivos y visuales.
- Deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo DanzaTerapia
El grupo experimental recibirá un tratamiento de baile.
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El grupo experimental recibirá un tratamiento de baile. Este protocolo se administrará en sesiones semanales de 60 minutos con un periodo de 2 veces/semana con un total de 16 sesiones, distribuidas en un periodo de 8 semanas.
Se evaluarán al inicio, después del final de la última sesión de tratamiento.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo de control
El grupo control será sometido a un tratamiento educativo.
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El grupo control recibirá una intervención educativa.
Se evaluarán al inicio, después del final de la última sesión de tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio desde el inicio en la movilidad funcional y predicción del riesgo de caídas.
La subescala de tarea única consiste en una medición del tiempo en segundos para que el paciente se levante de estar sentado en un sillón estándar, camine 3 metros, gire, camine de regreso a la silla y se siente.
La subescala de tarea dual agrega una tarea cognitiva (TUGCognitive) o una tarea manual (TUGManual) a la tarea simple.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postura de una pierna
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio desde la línea de base en la estabilidad postural (equilibrio estático) en una posición estática al registrar la cantidad de segundos que una persona puede mantener esta posición.
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8 semanas
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Prueba de SLUMP
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio desde la línea de base en el movimiento de las estructuras nerviosas sensibles al dolor.
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8 semanas
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Prueba de elevación de pierna recta (SLR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio desde la línea de base en el movimiento de las estructuras nerviosas sensibles al dolor.
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8 semanas
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Cuestionario de impacto de fibromialgia revisado (FIQR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio desde la línea de base sobre el impacto de los síntomas en la calidad de vida en personas con fibromialgia.
Cuestionario de 21 ítems en escala analógica visual.
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8 semanas
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Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio desde la línea base en la severidad de la discapacidad general en los elementos de trabajo, vida familiar/responsabilidades del hogar y vida social/actividades de ocio.
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8 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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cambio desde la línea de base en la calidad del sueño.
Los elementos autoevaluados del PSQI generan siete puntajes de componentes (con subescalas de 0 a 3): calidad del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
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8 semanas
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Escala de Insomnio de Atenas (AIS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio desde la línea de base sobre el insomnio.
Es un instrumento de autoevaluación de ocho ítems.
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8 semanas
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Versión española del cuestionario Brief Pain Inventory (CBD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio desde la línea de base en la intensidad del dolor y su impacto en las actividades de la vida diaria.
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8 semanas
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Cuestionario de Evaluación de la Salud - Índice de Discapacidad (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio desde la línea de base sobre la discapacidad física relacionada con las actividades de ocho categorías de la vida diaria durante la última semana.
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8 semanas
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Escala de somnolencia de Epworth, (EES)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio desde la línea de base del nivel general de somnolencia diurna del sujeto.
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8 semanas
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Minibestest
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio desde la línea de base en Dynamic Balance: las áreas son ajustes posturales anticipatorios, respuestas posturales reactivas, orientación sensorial y estabilidad en la marcha.
Esta herramienta consta de 14 ítems, con una puntuación máxima de 28 puntos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ExerFib
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .