Effektiviteten av danseterapi ved fibromyalgi.
28. september 2019 oppdatert av: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Effektiviteten til et treningsprogram basert på danseterapi i fibromyalgi: en randomisert kontrollert prøvelse.
Hensikten med denne studien er å analysere effekten av en intervensjon med dans på balanse, bevegelighet, smerte og søvn hos pasienter med fibromyalgi sammenlignet med en kontrollgruppe som skal ha en pedagogisk intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgi er en kronisk sykdom som består av utbredt smerte, tretthet, søvnforstyrrelser og kognitive svikt, blant andre symptomer, som påvirker daglig fysisk aktivitet.
Regelmessig fysisk trening forbedrer de funksjonelle, fysiologiske og atferdsmessige komponentene i fysisk form. Danseterapi ser ut til å øke motivasjonen og etterlevelsen av terapi, og kan gi et reelt alternativ til konvensjonell trening
Forsøksgruppen vil få en danseprogrambehandling .
Kontrollgruppen vil få en pedagogisk intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18001
- University of Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år til 64 år.
- Å bli diagnostisert med FMS i samsvar med American College of Rheumatology - ACR
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med diagnoser av andre inflammatoriske revmatiske sykdommer, tidligere nevrologiske eller ortopediske sykdommer,
- Bruk hjelpemidler for balanse, hørsel og synsproblemer.
- Kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Danseterapigruppe
Forsøksgruppa skal få en dansebehandling.
|
Eksperimentgruppen vil motta en dansebehandling. Denne protokollen vil bli administrert ved ukentlige økter på 60 minutter med en periode på 2 ganger/uke med totalt 16 økter, fordelt over en 8-ukers periode.
De vil bli evaluert ved baseline, etter slutten av den siste behandlingsøkten.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen skal gjennomgå en pedagogisk behandling.
|
Kontrollgruppen vil få en pedagogisk intervensjon.
De vil bli evaluert ved baseline, etter slutten av den siste behandlingsøkten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 8 uker
|
Endring fra baseline i funksjonell mobilitet og forutsi risiko for fall.
Enkeltoppgaveunderskalaen består av en måling av tiden i sekunder for pasienten å reise seg fra å sitte i en standard lenestol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Den doble oppgave-underskalaen legger til en kognitiv oppgave (TUGCognitive) eller en manuell oppgave (TUGManual) til den enkle oppgaven.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ett benstilling
Tidsramme: 8 uker
|
Endring fra baseline i postural stabilitet (statisk balanse) i en statisk posisjon ved å registrere antall sekunder en person kan opprettholde denne posisjonen.
|
8 uker
|
|
SLUMP Test
Tidsramme: 8 uker
|
Endring fra basislinjen i bevegelsen av de smertefølsomme nervestrukturene.
|
8 uker
|
|
Straight Leg Raise test (SLR)
Tidsramme: 8 uker
|
Endring fra basislinjen i bevegelsen av de smertefølsomme nervestrukturene.
|
8 uker
|
|
Revidert Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQR)
Tidsramme: 8 uker
|
Endring fra baseline på virkningen av symptomer på livskvalitet hos personer med fibromyalgi.
Spørreskjema med 21 punkter i visuell analog skala.
|
8 uker
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: 8 uker
|
Endring fra utgangspunktet om alvorlighetsgraden av generell funksjonshemming i postene arbeid, familieliv/hjemansvar og sosialt liv/fritidsaktiviteter.
|
8 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 8 uker
|
endring fra baseline på søvnkvalitet.
De selvvurderte elementene i PSQI genererer syv komponentskårer (med underskalaer fra 0-3): søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
|
8 uker
|
|
Athens Insomnia Scale (AIS)
Tidsramme: 8 uker
|
Endring fra baseline på søvnløshet.
Det er et selvvurderingsinstrument med åtte elementer.
|
8 uker
|
|
Spansk versjon av spørreskjemaet Brief Pain Inventory (CBD)
Tidsramme: 8 uker
|
Endring fra baseline på smerteintensiteten og dens innvirkning på dagliglivets aktiviteter.
|
8 uker
|
|
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: 8 uker
|
Endring fra grunnlinjen for fysisk funksjonshemming knyttet til aktiviteter i åtte kategorier av dagliglivet den siste uken.
|
8 uker
|
|
Epworth Sleepiness Scale, (EES)
Tidsramme: 8 uker
|
Endre fra grunnlinjen for emnets generelle søvnighetsnivå på dagtid.
|
8 uker
|
|
Minibeste
Tidsramme: 8 uker
|
Endring fra baseline i Dynamic Balance: områder er forutseende posturale justeringer, reaktive posturale responser, sensorisk orientering og stabilitet i gange.
Dette verktøyet har 14 elementer, med en maksimal poengsum på 28 poeng.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. april 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ExerFib
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .