Effektiviteten av dansterapi vid fibromyalgi.
28 september 2019 uppdaterad av: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Effektiviteten av ett träningsprogram baserat på dansterapi vid fibromyalgi: en randomiserad kontrollerad studie.
Syftet med denna studie är att analysera effekterna av en intervention med dans på balans, rörlighet, smärta och sömn hos patienter med fibromyalgi i jämförelse med en kontrollgrupp som kommer att ha en pedagogisk intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fibromyalgi är en kronisk sjukdom som består av utbredd smärta, trötthet, sömnstörningar och kognitiva störningar, bland andra symtom som påverkar den dagliga fysiska aktiviteten.
Regelbunden fysisk träning förbättrar de funktionella, fysiologiska och beteendemässiga komponenterna i fysisk kondition. Dansterapi verkar öka motivationen och följsamheten till terapin och kan ge ett verkligt alternativ till konventionell träning
Experimentgruppen kommer att få en dansprogramsbehandling.
Kontrollgruppen kommer att få en pedagogisk intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18001
- University of Granada
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år till 64 år.
- Att få diagnosen FMS i enlighet med American College of Rheumatology - ACR
Exklusions kriterier:
- Deltagare med diagnoser av andra inflammatoriska reumatiska sjukdomar, tidigare neurologiska eller ortopediska sjukdomar,
- Använd hjälpmedel för balans, hörsel och synproblem.
- Kognitiv försämring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Dansterapigrupp
Experimentgruppen kommer att få en dansbehandling.
|
Den experimentella gruppen kommer att få en dansbehandling. Detta protokoll kommer att administreras vid veckopass på 60 minuter med en period av 2 gånger/vecka med totalt 16 sessioner, fördelade över en 8-veckorsperiod.
De kommer att utvärderas vid baslinjen, efter slutet av den sista behandlingssessionen.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att genomgå en pedagogisk behandling.
|
Kontrollgruppen kommer att få en pedagogisk intervention.
De kommer att utvärderas vid baslinjen, efter slutet av den sista behandlingssessionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring från baslinjen i funktionell rörlighet och förutsäg risk för fall.
Enuppgiftsunderskalan består av en mätning av tiden i sekunder för patienten att resa sig från att sitta i en vanlig fåtölj, gå 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Underskalan med dubbla uppgifter lägger till en kognitiv uppgift (TUGCognitive) eller en manuell uppgift (TUGManual) till den enkla uppgiften.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ett ben ställning
Tidsram: 8 veckor
|
Ändra från baslinjen i postural stabilitet (statisk balans) i en statisk position genom att registrera hur många sekunder en person kan behålla denna position.
|
8 veckor
|
|
Slump prov
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring från baslinjen i rörelsen av de smärtkänsliga nervstrukturerna.
|
8 veckor
|
|
Raka benhöjningstest (SLR)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring från baslinjen i rörelsen av de smärtkänsliga nervstrukturerna.
|
8 veckor
|
|
Reviderad Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQR)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring från baslinjen om symtoms inverkan på livskvalitet hos personer med fibromyalgi.
Enkät med 21 punkter i en visuell analog skala.
|
8 veckor
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring från utgångspunkten för svårighetsgraden av allmänt handikapp inom områdena arbete, familjeliv/hemansvar och socialt liv/fritidsaktiviteter.
|
8 veckor
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 8 veckor
|
ändra från baslinjen för sömnkvalitet.
De självskattade artiklarna i PSQI genererar sju komponentpoäng (med subskalor mellan 0-3): sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnvaraktighet, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
|
8 veckor
|
|
Athens Insomnia Scale (AIS)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring från baslinjen på sömnlöshet.
Det är ett självklassificeringsinstrument av åttonde artiklar.
|
8 veckor
|
|
Spansk version av Brief Pain Inventory questionnaire (CBD)
Tidsram: 8 veckor
|
Ändra från baslinjen på smärtans intensitet och dess inverkan på aktiviteter i det dagliga livet.
|
8 veckor
|
|
Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring från baslinjen för fysisk funktionsnedsättning relaterad till aktiviteter i åtta kategorier av det dagliga livet under den senaste veckan.
|
8 veckor
|
|
Epworth Sleepiness Scale, (EES)
Tidsram: 8 veckor
|
Ändra från baslinjen för patientens allmänna nivå av sömnighet under dagtid.
|
8 veckor
|
|
Minibäst
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring från baslinjen i dynamisk balans: områden är förutseende posturala justeringar, reaktiva posturala svar, sensorisk orientering och stabilitet i gång.
Detta verktyg har 14 objekt, med en maximal poäng på 28 poäng.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 april 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 augusti 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
21 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2019
Första postat (FAKTISK)
3 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ExerFib
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .