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ICU患者の全体的な体液バランスに対する維持液の影響

2020年4月28日 更新者：Uppsala University

ICU患者の全体的な体液バランスに対する維持液の影響に関する多施設観察研究。

ICU 患者に投与される非蘇生輸液として特徴付けられる輸液の量は多くなる可能性が高く、おそらく ICU 患者に毎日投与される輸液の総量に大きな影響を与えるでしょう。 それはおそらく、全体的な体液バランスや体液過負荷によるマイナスの結果にも影響を与えるでしょう。

私たちの研究の目的は、ICU 内で維持液として投与される液体の量と、この液体が全体の体液バランスに及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

輸液療法は、ICU におけるショックや多臓器不全の予防と治療の両方において重要な役割を果たします。 しかし、患者に水分を与えすぎて体液を引き起こすリスクは、近年ますます注目を集めています。 ICU 患者に投与される蘇生輸液の量に関する多くの研究が、患者に輸液を投与する決定のきっかけとなる要因に関する調査と同様に行われてきました。 同様に、蘇生液の使用をより制限的にすると、多くの場合、患者にとってより良い転帰が得られることが、複数の研究で明らかになりました。

しかし、メンテナンス液の量と、メンテナンス液が体液バランスに及ぼす影響、そしてその結果としての結果に関するデータは依然として少ない。 大きな問題の 1 つは、メンテナンス液という用語に普遍的な定義がないことです。 一部の研究者は、蘇生輸液とはみなされないすべての輸液、つまり薬物の投与、末梢および中心静脈カテーテルの機能維持、基礎的な輸液ニーズと栄養の管理のために投与される輸液を含めていますが、他の研究者は、基礎的なニーズと栄養をカバーする輸液を定義から除外しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Eskilstuna、スウェーデン、63188
        • ICU, Mälarsjukhuset Eskilstuna
      • Gothenburg、スウェーデン、41345
        • ICU, Sahlgrenska University Hospital
      • Gävle、スウェーデン、80324
        • ICU, Gävle Hospital
      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
    • Stockholm
      • Huddinge、Stockholm、スウェーデン、14157
        • ICU, Karolinska Hospital Huddinge
      • Solna、Stockholm、スウェーデン、17176
        • ICU, Karolinska hospital Solna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象となる病院の一般 ICU で 1 週間以上過ごすすべての患者。 データは ICU 滞在 3 日目から 7 日目まで収集されます。

説明

対象基準: ICU で 1 週間以上過ごしたすべての ICU 患者。 -

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体液バランス
時間枠：一週間
ICU 患者に投与される輸液の量を登録するため、蘇生輸液、基礎的なニーズと栄養を補うための輸液、および薬剤の投与と静脈アクセスの機能維持のために投与される輸液として分類されます。 これは、ICU 滞在中に患者のカルテを手作業で調べることにより、患者が静脈内および経口で投与される液体のミリリットルごとに測定されます。
一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
必要な水分と実際に与えられた水分
時間枠：一週間
患者に与えられる維持輸液の量を、患者の必要量（1 日あたり 30 ml/kg/ 日の基礎必要量、以前の喪失および継続的な喪失）を数え、それを患者が持っている水分の量と比較することにより、理論的な水分の必要量と関連付けること。実際に受け取ったもの（ICU滞在中の患者のカルテを調べることによって）。
一週間
電解質
時間枠：一週間
この研究で患者に静脈内または経口投与された電解質の総量。ICU滞在中の患者のカルテを手動で調べることによってミリモル単位で測定される。
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uppsala University

捜査官

  • スタディディレクター：Miklos Lipcsey, Assoc prof、Uppsala University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年4月15日

試験登録日

最初に提出

2019年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月31日

最初の投稿 (実際)

2019年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月28日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018/

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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