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L'effetto dei fluidi di mantenimento sull'equilibrio idrico complessivo nei pazienti in terapia intensiva

28 aprile 2020 aggiornato da: Uppsala University

Uno studio osservazionale multicentrico sugli effetti dei fluidi di mantenimento sull'equilibrio generale dei fluidi nei pazienti in terapia intensiva.

È probabile che la quantità di fluidi caratterizzati come fluidi non per la rianimazione somministrati ai pazienti in terapia intensiva sia elevata e probabilmente avrà un impatto sostanziale sulla quantità totale di fluidi somministrati giornalmente ai pazienti in terapia intensiva. Molto probabilmente influirà anche sul bilancio idrico totale e sull'esito negativo del sovraccarico di liquidi.

Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la quantità di fluidi somministrati come fluidi di mantenimento in terapia intensiva e l'impatto di questo fluido sul bilancio totale dei fluidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La fluidoterapia è una parte importante sia nella prevenzione che nel trattamento dello shock e della disfunzione multiorgano in terapia intensiva. Tuttavia, negli ultimi anni, i rischi di somministrare ai pazienti troppi liquidi con conseguenti fluidi hanno guadagnato maggiore attenzione. Sono stati eseguiti numerosi studi sulla quantità di fluidi per la rianimazione somministrati ai pazienti in terapia intensiva, nonché indagini sui fattori che determinano la decisione di somministrare un test di fluidi ai pazienti. Allo stesso modo, numerosi studi rivelano che un uso più restrittivo dei fluidi per la rianimazione spesso porta a un risultato migliore per i nostri pazienti.

Tuttavia, i dati riguardanti la quantità di fluidi di manutenzione e l'effetto dei fluidi di manutenzione sull'equilibrio dei fluidi e di conseguenza sui risultati rimangono scarsi. Una delle principali difficoltà è che non esiste una definizione universale del termine fluido di manutenzione. Alcuni ricercatori includono tutti i fluidi che non sono considerati fluidi per la rianimazione, cioè i fluidi somministrati per somministrare farmaci, per mantenere funzionanti i cateteri venosi periferici e centrali, la somministrazione del fabbisogno di fluidi basali e la nutrizione, mentre altri escludono dalla definizione i fluidi che coprono il fabbisogno basale e la nutrizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Eskilstuna, Svezia, 63188
        • ICU, Mälarsjukhuset Eskilstuna
      • Gothenburg, Svezia, 41345
        • ICU, Sahlgrenska University Hospital
      • Gävle, Svezia, 80324
        • ICU, Gävle Hospital
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Svezia, 14157
        • ICU, Karolinska Hospital Huddinge
      • Solna, Stockholm, Svezia, 17176
        • ICU, Karolinska hospital Solna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che trascorrono una o più settimane nelle unità di terapia intensiva generale degli ospedali inclusi. I dati saranno raccolti dal giorno 3 della degenza in terapia intensiva fino al giorno 7.

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti in terapia intensiva che hanno trascorso una settimana o più in terapia intensiva. -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio fluido
Lasso di tempo: Una settimana
Registrare il volume di fluidi somministrati ai pazienti in terapia intensiva classificati come fluidi per la rianimazione, fluidi per coprire i bisogni basali e la nutrizione e come fluidi somministrati per somministrare farmaci e mantenere funzionanti gli accessi endovenosi. Verranno misurati i millilitri di fluido che i pazienti ricevono per via endovenosa e per via orale studiando manualmente le cartelle dei pazienti dalla loro permanenza in terapia intensiva.
Una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fabbisogno di fluidi vs fluidi effettivi dati
Lasso di tempo: Una settimana
Mettere in relazione la quantità di fluidi di mantenimento somministrati ai pazienti con i loro fabbisogni teorici di fluidi, contando i loro fabbisogni (fabbisogno basale di 30 ml/kg/giorno, perdite precedenti e perdite continue) e confrontandola con la quantità di fluidi che il paziente ha effettivamente ricevuto (esaminando le cartelle dei pazienti della loro degenza in terapia intensiva).
Una settimana
Elettrolita
Lasso di tempo: Una settimana
Quantità totale di elettroliti somministrati ai pazienti per via endovenosa o orale nello studio, misurata in mmol, esaminando manualmente i grafici dei pazienti ricoverati in terapia intensiva.
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Miklos Lipcsey, Assoc prof, Uppsala University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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