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L'effet des liquides d'entretien sur l'équilibre hydrique global chez les patients en soins intensifs

28 avril 2020 mis à jour par: Uppsala University

Une étude observationnelle multicentrique sur les effets des fluides d'entretien sur l'équilibre hydrique global chez les patients en soins intensifs.

La quantité de fluides caractérisés comme des fluides non destinés à la réanimation administrée aux patients des soins intensifs est susceptible d'être élevée et aura probablement un impact substantiel sur la quantité totale de fluides administrée quotidiennement aux patients des soins intensifs. Cela influencera très probablement également l'équilibre hydrique total et le résultat négatif de la surcharge hydrique.

Le but de notre étude est d'étudier la quantité de fluide administrée comme fluides d'entretien dans l'USI et l'impact de ce fluide sur l'équilibre hydrique total.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La fluidothérapie est un élément important à la fois dans la prévention et le traitement du choc et du dysfonctionnement de plusieurs organes en USI. Cependant, les risques de donner trop de liquides aux patients entraînant des liquides ont fait l'objet d'une attention accrue au cours des dernières années. De nombreuses études concernant la quantité de liquide de réanimation administrée aux patients des soins intensifs ont été réalisées, ainsi que des enquêtes sur les facteurs qui déclenchent la décision de délivrer un défi liquidien aux patients. De même, plusieurs études révèlent qu'une utilisation plus restrictive des fluides de réanimation conduit souvent à de meilleurs résultats pour nos patients.

Cependant, les données concernant la quantité de fluides d'entretien et l'effet des fluides d'entretien sur l'équilibre hydrique et par conséquent les résultats restent rares. Une difficulté majeure est qu'il n'existe pas de définition universelle du terme fluide de maintenance. Certains chercheurs incluent tous les fluides qui ne sont pas considérés comme des fluides de réanimation, c'est-à-dire les fluides administrés pour administrer des médicaments, pour maintenir le fonctionnement des cathéters veineux périphériques et centraux, l'administration des besoins en fluides basaux et la nutrition, tandis que d'autres excluent les fluides couvrant les besoins basaux et la nutrition de la définition.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suède
- - Eskilstuna, Suède, 63188
    - ICU, Mälarsjukhuset Eskilstuna
  - Gothenburg, Suède, 41345
    - ICU, Sahlgrenska University Hospital
  - Gävle, Suède, 80324
    - ICU, Gävle Hospital
  - Uppsala, Suède, 75185
    - Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
- Stockholm
  - Huddinge, Stockholm, Suède, 14157
    - ICU, Karolinska Hospital Huddinge
  - Solna, Stockholm, Suède, 17176
    - ICU, Karolinska hospital Solna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients qui passent une semaine ou plus dans les USI générales des hôpitaux inclus. Les données seront collectées du jour 3 du séjour aux soins intensifs jusqu'au jour 7.

La description

Critères d'inclusion : Tous les patients des soins intensifs qui ont passé une semaine ou plus aux soins intensifs. -

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Équilibre des fluides Délai: Une semaine	Pour enregistrer le volume de liquide administré aux patients des soins intensifs classé comme liquide de réanimation, liquide pour couvrir les besoins de base et la nutrition et comme liquide administré pour administrer des médicaments et maintenir le fonctionnement des accès intraveineux. Cela sera mesuré en millilitres de liquide que les patients reçoivent par voie intraveineuse et orale en étudiant manuellement les dossiers des patients depuis leur séjour aux soins intensifs.	Une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Besoins en fluides vs fluides réels donnés Délai: Une semaine	Mettre en relation la quantité de liquide d'entretien administrée aux patients avec leurs besoins théoriques en liquide, en comptant leurs besoins (besoin de base de 30 ml/kg/jour, pertes antérieures et pertes en cours) et en les comparant à la quantité de liquide dont le patient dispose réellement reçu (en parcourant les dossiers des patients de leur séjour en soins intensifs).	Une semaine
Électrolyte Délai: Une semaine	Quantité totale d'électrolytes administrée aux patients par voie intraveineuse ou orale dans l'étude, mesurée en mmol, en parcourant manuellement les dossiers des patients en séjour aux soins intensifs.	Une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Miklos Lipcsey, Assoc prof, Uppsala University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Première publication (Réel)

3 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

2018/

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .