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El efecto de los líquidos de mantenimiento en el equilibrio general de líquidos en pacientes de la UCI

28 de abril de 2020 actualizado por: Uppsala University

Un estudio observacional multicéntrico sobre los efectos de los líquidos de mantenimiento en el equilibrio general de líquidos en pacientes de la UCI.

Es probable que la cantidad de líquidos caracterizados como líquidos que no son de reanimación administrados a los pacientes de la UCI sea alto y probablemente tenga un impacto sustancial en la cantidad total de líquidos administrados diariamente a los pacientes de la UCI. Lo más probable es que también influya en el balance total de líquidos y el resultado negativo de la sobrecarga de líquidos.

El objetivo de nuestro estudio es investigar la cantidad de fluidos administrados como fluidos de mantenimiento en la UCI y el impacto de este fluido en el balance total de fluidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fluidoterapia es una parte importante tanto en la prevención como en el tratamiento del shock y la disfunción multiorgánica en la UCI. Sin embargo, los riesgos de dar a los pacientes demasiados líquidos que resulten en líquidos han ido cobrando mayor atención durante los últimos años. Se han realizado numerosos estudios con respecto a la cantidad de líquido de reanimación que se administra a los pacientes de la UCI, así como investigaciones con respecto a los factores que desencadenan la decisión de administrar un desafío de líquido a los pacientes. Asimismo, múltiples estudios revelan que un uso más restrictivo de los líquidos de reanimación a menudo conduce a un mejor resultado para nuestros pacientes.

Sin embargo, los datos sobre la cantidad de fluidos de mantenimiento y el efecto de los fluidos de mantenimiento sobre el balance de fluidos y, en consecuencia, el resultado siguen siendo escasos. Una dificultad importante es que no existe una definición universal del término fluido de mantenimiento. Algunos investigadores incluyen todos los fluidos que no se consideran fluidos de reanimación, es decir, fluidos administrados para administrar medicamentos, para mantener el funcionamiento de los catéteres venosos periféricos y centrales, la administración de las necesidades basales de fluidos y la nutrición, mientras que otros excluyen de la definición los fluidos que cubren las necesidades basales y la nutrición.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Eskilstuna, Suecia, 63188
        • ICU, Mälarsjukhuset Eskilstuna
      • Gothenburg, Suecia, 41345
        • ICU, Sahlgrenska University Hospital
      • Gävle, Suecia, 80324
        • ICU, Gävle Hospital
      • Uppsala, Suecia, 75185
        • Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Suecia, 14157
        • ICU, Karolinska Hospital Huddinge
      • Solna, Stockholm, Suecia, 17176
        • ICU, Karolinska hospital Solna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que pasan una semana o más en las UCI generales de los hospitales incluidos. Los datos se recogerán desde el día 3 de estancia en UCI hasta el día 7.

Descripción

Criterios de inclusión: Todos los pacientes de la UCI que pasaron una semana o más en la UCI. -

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El equilibrio de fluidos
Periodo de tiempo: Una semana
Registrar el volumen de líquido administrado a los pacientes de la UCI categorizados como líquido de reanimación, líquido para cubrir las necesidades basales y de nutrición y como líquido administrado para administrar medicamentos y mantener en funcionamiento los accesos intravenosos. Esto se medirá en mililitros de líquido que los pacientes reciben por vía intravenosa y por vía oral mediante el estudio manual de las historias clínicas de los pacientes durante su estancia en la UCI.
Una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidades de líquidos frente a los líquidos reales administrados
Periodo de tiempo: Una semana
Relacionar la cantidad de líquido de mantenimiento que se da a los pacientes con sus necesidades teóricas de líquidos, contabilizando sus necesidades (necesidad basal de 30 ml/kg/día, pérdidas previas y pérdidas en curso) y comparándola con la cantidad de líquido que tiene el paciente realmente recibido (revisando las historias clínicas de los pacientes de su estadía en la UCI).
Una semana
Electrólito
Periodo de tiempo: Una semana
Cantidad total de electrolitos administrados a los pacientes por vía intravenosa u oral en el estudio, medida en mmol, revisando manualmente los gráficos de la estancia en la UCI de los pacientes.
Una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Miklos Lipcsey, Assoc prof, Uppsala University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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