- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03972475
El efecto de los líquidos de mantenimiento en el equilibrio general de líquidos en pacientes de la UCI
Un estudio observacional multicéntrico sobre los efectos de los líquidos de mantenimiento en el equilibrio general de líquidos en pacientes de la UCI.
Es probable que la cantidad de líquidos caracterizados como líquidos que no son de reanimación administrados a los pacientes de la UCI sea alto y probablemente tenga un impacto sustancial en la cantidad total de líquidos administrados diariamente a los pacientes de la UCI. Lo más probable es que también influya en el balance total de líquidos y el resultado negativo de la sobrecarga de líquidos.
El objetivo de nuestro estudio es investigar la cantidad de fluidos administrados como fluidos de mantenimiento en la UCI y el impacto de este fluido en el balance total de fluidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fluidoterapia es una parte importante tanto en la prevención como en el tratamiento del shock y la disfunción multiorgánica en la UCI. Sin embargo, los riesgos de dar a los pacientes demasiados líquidos que resulten en líquidos han ido cobrando mayor atención durante los últimos años. Se han realizado numerosos estudios con respecto a la cantidad de líquido de reanimación que se administra a los pacientes de la UCI, así como investigaciones con respecto a los factores que desencadenan la decisión de administrar un desafío de líquido a los pacientes. Asimismo, múltiples estudios revelan que un uso más restrictivo de los líquidos de reanimación a menudo conduce a un mejor resultado para nuestros pacientes.
Sin embargo, los datos sobre la cantidad de fluidos de mantenimiento y el efecto de los fluidos de mantenimiento sobre el balance de fluidos y, en consecuencia, el resultado siguen siendo escasos. Una dificultad importante es que no existe una definición universal del término fluido de mantenimiento. Algunos investigadores incluyen todos los fluidos que no se consideran fluidos de reanimación, es decir, fluidos administrados para administrar medicamentos, para mantener el funcionamiento de los catéteres venosos periféricos y centrales, la administración de las necesidades basales de fluidos y la nutrición, mientras que otros excluyen de la definición los fluidos que cubren las necesidades basales y la nutrición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eskilstuna, Suecia, 63188
- ICU, Mälarsjukhuset Eskilstuna
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Gothenburg, Suecia, 41345
- ICU, Sahlgrenska University Hospital
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Gävle, Suecia, 80324
- ICU, Gävle Hospital
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Uppsala, Suecia, 75185
- Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, Suecia, 14157
- ICU, Karolinska Hospital Huddinge
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Solna, Stockholm, Suecia, 17176
- ICU, Karolinska hospital Solna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los pacientes de la UCI que pasaron una semana o más en la UCI. -
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El equilibrio de fluidos
Periodo de tiempo: Una semana
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Registrar el volumen de líquido administrado a los pacientes de la UCI categorizados como líquido de reanimación, líquido para cubrir las necesidades basales y de nutrición y como líquido administrado para administrar medicamentos y mantener en funcionamiento los accesos intravenosos.
Esto se medirá en mililitros de líquido que los pacientes reciben por vía intravenosa y por vía oral mediante el estudio manual de las historias clínicas de los pacientes durante su estancia en la UCI.
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Una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidades de líquidos frente a los líquidos reales administrados
Periodo de tiempo: Una semana
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Relacionar la cantidad de líquido de mantenimiento que se da a los pacientes con sus necesidades teóricas de líquidos, contabilizando sus necesidades (necesidad basal de 30 ml/kg/día, pérdidas previas y pérdidas en curso) y comparándola con la cantidad de líquido que tiene el paciente realmente recibido (revisando las historias clínicas de los pacientes de su estadía en la UCI).
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Una semana
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Electrólito
Periodo de tiempo: Una semana
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Cantidad total de electrolitos administrados a los pacientes por vía intravenosa u oral en el estudio, medida en mmol, revisando manualmente los gráficos de la estancia en la UCI de los pacientes.
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Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Miklos Lipcsey, Assoc prof, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nihlen S, Frithiof R, Titze J, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Hultstrom M, Lipcsey M. The Contribution of Plasma Urea to Total Osmolality During Iatrogenic Fluid Reduction in Critically Ill Patients. Function (Oxf). 2021 Oct 29;3(1):zqab055. doi: 10.1093/function/zqab055. eCollection 2022.
- Nihlen S, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Lipcsey M. Hidden sources of fluids, sodium and potassium in stabilised Swedish ICU patients: A multicentre retrospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jun 1;38(6):625-633. doi: 10.1097/EJA.0000000000001354.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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