Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van onderhoudsvloeistoffen op de algehele vochtbalans bij IC-patiënten

28 april 2020 bijgewerkt door: Uppsala University

Een observatieonderzoek in meerdere centra naar de effecten van onderhoudsvloeistoffen op de algehele vochtbalans bij IC-patiënten.

De hoeveelheid vloeistof die wordt gekarakteriseerd als niet-reanimatievloeistof die aan IC-patiënten wordt gegeven, is waarschijnlijk hoog en zal waarschijnlijk een substantiële invloed hebben op de totale hoeveelheid vocht die dagelijks aan IC-patiënten wordt toegediend. Het zal hoogstwaarschijnlijk ook van invloed zijn op de totale vochtbalans en de negatieve uitkomst van vochtophoping.

Het doel van onze studie is om de hoeveelheid vocht te onderzoeken die als onderhoudsvloeistof wordt gegeven op de IC en de impact van deze vloeistof op de totale vochtbalans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vloeistoftherapie is een belangrijk onderdeel bij zowel de preventie als de behandeling van shock en meervoudige orgaandisfunctie op de IC. De risico's van het geven van te veel vocht aan patiënten, resulterend in vocht, krijgen de laatste jaren echter steeds meer aandacht. Er zijn talloze onderzoeken uitgevoerd naar de hoeveelheid reanimatievloeistof die aan IC-patiënten wordt gegeven, evenals onderzoeken naar factoren die de beslissing triggeren om de patiënten een vloeistofprovocatie toe te dienen. Evenzo blijkt uit meerdere onderzoeken dat een restrictiever gebruik van reanimatievloeistoffen vaak leidt tot een beter resultaat voor onze patiënten.

Gegevens over de hoeveelheid onderhoudsvloeistoffen en het effect van onderhoudsvloeistoffen op de vochtbalans en daarmee het resultaat blijven echter schaars. Een groot probleem is dat er geen universele definitie van de term onderhoudsvloeistof bestaat. Sommige onderzoekers omvatten alle vloeistoffen die niet als reanimatievloeistoffen worden beschouwd, d.w.z. vloeistoffen die worden gegeven om medicijnen toe te dienen, om perifere en centraal veneuze katheters te laten functioneren, toediening van basale vloeistofbehoeften en voeding, terwijl anderen vloeistoffen die basale behoeften en voeding dekken, uitsluiten van de definitie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zweden
- - Eskilstuna, Zweden, 63188
    - ICU, Mälarsjukhuset Eskilstuna
  - Gothenburg, Zweden, 41345
    - ICU, Sahlgrenska University Hospital
  - Gävle, Zweden, 80324
    - ICU, Gävle Hospital
  - Uppsala, Zweden, 75185
    - Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
- Stockholm
  - Huddinge, Stockholm, Zweden, 14157
    - ICU, Karolinska Hospital Huddinge
  - Solna, Stockholm, Zweden, 17176
    - ICU, Karolinska hospital Solna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een week of langer op de algemene IC's van de opgenomen ziekenhuizen verblijven. Gegevens worden verzameld vanaf dag 3 van het verblijf op de IC tot dag 7.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alle IC-patiënten die een week of langer op de IC hebben gelegen. -

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vloeistof balans Tijdsspanne: Een week	Om de hoeveelheid vloeistof te registreren die wordt gegeven aan IC-patiënten, gecategoriseerd als reanimatievloeistof, vloeistof om basale behoeften en voeding te dekken en als vloeistof om medicijnen toe te dienen en intraveneuze toegangen te laten functioneren. Dit wordt gemeten in milliliter vloeistof die de patiënten intraveneus en oraal ontvangen door handmatig patiëntendossiers te bestuderen vanaf hun verblijf op de IC.	Een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vloeistofbehoefte versus werkelijk toegediende vloeistoffen Tijdsspanne: Een week	De hoeveelheid onderhoudsvloeistof die aan de patiënten wordt gegeven in verband brengen met hun theoretische vloeistofbehoeften, door hun behoeften te tellen (basale behoefte van 30 ml/kg/dag, eerdere verliezen en aanhoudende verliezen) en deze te vergelijken met de hoeveelheid vloeistof die de patiënt heeft daadwerkelijk ontvangen (door patiëntendossiers van hun IC-verblijf door te nemen).	Een week
Elektrolyt Tijdsspanne: Een week	Totale hoeveelheid elektrolyten die tijdens het onderzoek intraveneus of oraal aan de patiënten werd gegeven, gemeten in mmol, door handmatig de grafieken van de IC-verblijf van de patiënt te doorlopen.	Een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Onderzoekers

Studie directeur: Miklos Lipcsey, Assoc prof, Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

2018/

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .