- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03972475
Effekten af vedligeholdelsesvæsker på den samlede væskebalance hos ICU-patienter
En multicenter observationsundersøgelse om virkningerne af vedligeholdelsesvæsker på den overordnede væskebalance hos ICU-patienter.
Mængden af væsker karakteriseret som ikke-genoplivningsvæsker givet til ICU-patienter vil sandsynligvis være høj og vil sandsynligvis have en væsentlig indflydelse på den samlede mængde væske, der administreres til ICU-patienter dagligt. Det vil højst sandsynligt også have indflydelse på den samlede væskebalance og det negative resultat af væskeoverbelastning.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge mængden af væske, der gives som vedligeholdelsesvæsker på intensivafdelingen, og denne væskes indvirkning på den samlede væskebalance.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Væskebehandling er en vigtig del i både forebyggelse og behandling af shock og multipel organdysfunktion på intensivafdelingen. Risikoen ved at give patienterne for meget væske, hvilket resulterer i væske, har dog fået øget fokus i de senere år. Der er udført adskillige undersøgelser vedrørende mængden af genoplivningsvæske givet til ICU-patienter, samt undersøgelser vedrørende faktorer, der udløser beslutningen om at levere en væskeudfordring til patienterne. Ligeledes afslører flere undersøgelser, at en mere restriktiv brug af genoplivningsvæsker ofte fører til et bedre resultat for vores patienter.
Data vedrørende mængden af vedligeholdelsesvæsker og virkningen af vedligeholdelsesvæsker på væskebalancen og dermed resultatet er dog sparsomme. En stor vanskelighed er, at der ikke er nogen universel definition af begrebet vedligeholdelsesvæske. Nogle forskere inkluderer alle væsker, der ikke betragtes som genoplivningsvæsker, dvs. væsker givet for at administrere lægemidler, for at holde perifere og centrale venekatetre i funktion, administration af basalvæskebehov og ernæring, mens andre udelukker væsker, der dækker basale behov og ernæring fra definitionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskilstuna, Sverige, 63188
- ICU, Mälarsjukhuset Eskilstuna
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- ICU, Sahlgrenska University Hospital
-
Gävle, Sverige, 80324
- ICU, Gävle Hospital
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Sverige, 14157
- ICU, Karolinska Hospital Huddinge
-
Solna, Stockholm, Sverige, 17176
- ICU, Karolinska hospital Solna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle ICU-patienter, der tilbragte en uge eller mere på ICU. -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskebalance
Tidsramme: En uge
|
At registrere mængden af væske givet til ICU-patienter kategoriseret som genoplivningsvæske, væske til dækning af basale behov og ernæring og som væske givet til at administrere medicin og holde intravenøse adgange fungerende.
Dette vil blive målt i milliliter væske, som patienterne får intravenøst og oralt ved at studere patientskemaer manuelt fra deres ophold på intensivafdelingen.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskebehov kontra faktiske væsker givet
Tidsramme: En uge
|
At relatere mængden af vedligeholdelsesvæske givet til patienterne med deres teoretiske væskebehov ved at tælle deres behov (basalt behov på 30 ml/kg/dag, tidligere tab og løbende tab) og sammenligne det med den mængde væske, som patienten har. faktisk modtaget (ved at gennemgå patientskemaer fra deres intensivophold).
|
En uge
|
|
Elektrolyt
Tidsramme: En uge
|
Samlet mængde elektrolytter givet til patienterne intravenøst eller oralt i undersøgelsen, målt i mmol, ved manuelt at gennemgå diagrammer fra patienters ICU-ophold.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Miklos Lipcsey, Assoc prof, Uppsala University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nihlen S, Frithiof R, Titze J, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Hultstrom M, Lipcsey M. The Contribution of Plasma Urea to Total Osmolality During Iatrogenic Fluid Reduction in Critically Ill Patients. Function (Oxf). 2021 Oct 29;3(1):zqab055. doi: 10.1093/function/zqab055. eCollection 2022.
- Nihlen S, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Lipcsey M. Hidden sources of fluids, sodium and potassium in stabilised Swedish ICU patients: A multicentre retrospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jun 1;38(6):625-633. doi: 10.1097/EJA.0000000000001354.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væsketerapi
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten