- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03972475
Wpływ płynów podtrzymujących na ogólny bilans płynów u pacjentów OIOM
Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące wpływu płynów podtrzymujących na ogólną równowagę płynów u pacjentów na OIT.
Ilość płynów określanych jako płyny nieresuscytacyjne, podawanych pacjentom OIT, będzie prawdopodobnie duża i prawdopodobnie będzie miała istotny wpływ na całkowitą ilość płynów podawanych codziennie pacjentom OIT. Najprawdopodobniej wpłynie to również na całkowity bilans płynów i negatywny wynik przeciążenia płynami.
Celem naszej pracy jest zbadanie ilości płynów podawanych jako płyny podtrzymujące na OIT oraz wpływu tych płynów na całkowity bilans płynowy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Płynoterapia jest ważnym elementem zarówno w zapobieganiu, jak i leczeniu wstrząsu i dysfunkcji wielonarządowych na OIT. Jednak w ostatnich latach coraz częściej zwraca się uwagę na ryzyko związane z podawaniem pacjentom zbyt dużej ilości płynów, w wyniku czego pojawia się płyn. Przeprowadzono wiele badań dotyczących ilości płynów resuscytacyjnych podawanych pacjentom OIT, a także badań dotyczących czynników wpływających na podjęcie decyzji o podaniu pacjentom płynu do prowokacji. Podobnie wiele badań wykazało, że bardziej restrykcyjne stosowanie płynów resuscytacyjnych często prowadzi do lepszych wyników dla naszych pacjentów.
Jednak dane dotyczące ilości płynów podtrzymujących i wpływu płynów podtrzymujących na równowagę płynów, a co za tym idzie, pozostają skąpe. Jedną z głównych trudności jest to, że nie ma uniwersalnej definicji terminu płyn konserwacyjny. Niektórzy badacze uwzględniają wszystkie płyny, które nie są uważane za płyny resuscytacyjne, tj. płyny podawane w celu podawania leków, utrzymania funkcjonowania cewników obwodowych i centralnych, podawania podstawowych potrzeb płynowych i odżywiania, podczas gdy inni wykluczają z definicji płyny zaspokajające podstawowe potrzeby i odżywianie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskilstuna, Szwecja, 63188
- ICU, Mälarsjukhuset Eskilstuna
-
Gothenburg, Szwecja, 41345
- ICU, Sahlgrenska University Hospital
-
Gävle, Szwecja, 80324
- ICU, Gävle Hospital
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Szwecja, 14157
- ICU, Karolinska Hospital Huddinge
-
Solna, Stockholm, Szwecja, 17176
- ICU, Karolinska hospital Solna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci OIOM, którzy spędzili tydzień lub dłużej na OIT. -
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga płynów
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Rejestracja objętości płynów podawanych pacjentom przebywającym na OIT w kategoryzacji jako płyn resuscytacyjny, płyn na podstawowe potrzeby i odżywianie oraz jako płyn podawany w celu podawania leków i utrzymania funkcjonowania dostępu dożylnego.
Będzie to mierzone w mililitrach płynów, które pacjenci otrzymują dożylnie i doustnie, poprzez ręczne przestudiowanie kart pacjentów z pobytu na OIOM-ie.
|
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapotrzebowanie na płyny a faktycznie podane płyny
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Powiązanie ilości płynów podtrzymujących podawanych pacjentom z ich teoretycznym zapotrzebowaniem na płyny, poprzez zliczenie ich zapotrzebowania (podstawowe zapotrzebowanie 30 ml/kg/dobę, ubytki wcześniejsze i bieżące) i porównanie z ilością płynów przyjmowanych przez pacjenta faktycznie otrzymane (przeglądając karty pacjentów z pobytu na OIT).
|
Jeden tydzień
|
|
Elektrolit
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Całkowita ilość elektrolitów podana pacjentom dożylnie lub doustnie w badaniu, mierzona w mmol, poprzez ręczne przeglądanie wykresów od pacjentów przebywających na OIT.
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Miklos Lipcsey, Assoc prof, Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nihlen S, Frithiof R, Titze J, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Hultstrom M, Lipcsey M. The Contribution of Plasma Urea to Total Osmolality During Iatrogenic Fluid Reduction in Critically Ill Patients. Function (Oxf). 2021 Oct 29;3(1):zqab055. doi: 10.1093/function/zqab055. eCollection 2022.
- Nihlen S, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Lipcsey M. Hidden sources of fluids, sodium and potassium in stabilised Swedish ICU patients: A multicentre retrospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jun 1;38(6):625-633. doi: 10.1097/EJA.0000000000001354.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .