Vliv udržovacích tekutin na celkovou rovnováhu tekutin u pacientů na JIP
Multicentrická observační studie o účincích udržovacích tekutin na celkovou rovnováhu tekutin u pacientů na JIP.
Množství tekutin charakterizovaných jako neresuscitační tekutiny podávané pacientům na JIP bude pravděpodobně vysoké a pravděpodobně bude mít podstatný vliv na celkové množství tekutin podávaných pacientům na JIP denně. S největší pravděpodobností bude mít vliv i na celkovou bilanci tekutin a negativní výsledek přetížení tekutinami.
Cílem naší studie je prozkoumat množství tekutin podávaných jako udržovací tekutiny na JIP a vliv této tekutiny na celkovou bilanci tekutin.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tekutinová terapie je důležitou součástí jak v prevenci, tak v léčbě šoku a víceorgánové dysfunkce na JIP. V posledních letech se však stále více zaměřuje na rizika podávání příliš velkého množství tekutin pacientům. Byly provedeny četné studie týkající se množství resuscitační tekutiny podávané pacientům na JIP, stejně jako výzkumy týkající se faktorů, které spouštějí rozhodnutí dodat pacientům tekutinovou provokaci. Stejně tak četné studie odhalují, že restriktivnější používání tekutin pro resuscitaci často vede k lepším výsledkům pro naše pacienty.
Údaje týkající se množství udržovacích tekutin a vlivu udržovacích tekutin na rovnováhu tekutin a následně na výsledky však zůstávají řídké. Jedním z hlavních problémů je, že neexistuje žádná univerzální definice termínu udržovací kapalina. Někteří výzkumníci zahrnují všechny tekutiny, které nejsou považovány za resuscitační tekutiny, tj. tekutiny podávané k podávání léků, k udržení funkce periferních a centrálních žilních katétrů, podávání potřeb bazálních tekutin a výživy, zatímco jiní tekutiny pokrývající bazální potřeby a výživu z definice vylučují.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskilstuna, Švédsko, 63188
- ICU, Mälarsjukhuset Eskilstuna
-
Gothenburg, Švédsko, 41345
- ICU, Sahlgrenska University Hospital
-
Gävle, Švédsko, 80324
- ICU, Gävle Hospital
-
Uppsala, Švédsko, 75185
- Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Švédsko, 14157
- ICU, Karolinska Hospital Huddinge
-
Solna, Stockholm, Švédsko, 17176
- ICU, Karolinska hospital Solna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti na JIP, kteří strávili na JIP jeden týden nebo déle. -
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha tekutin
Časové okno: Týden
|
Registrovat objem tekutiny podávané pacientům na JIP kategorizovaných jako tekutina pro resuscitaci, tekutina pro pokrytí bazálních potřeb a výživy a jako tekutina podávaná k podávání léků a udržování funkčnosti nitrožilních přístupů.
To bude měřeno v mililitrech tekutiny, kterou pacienti dostávají intravenózně a orálně, manuálním studiem pacientských tabulek z jejich pobytu na JIP.
|
Týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba tekutin ve srovnání se skutečnými podávanými tekutinami
Časové okno: Týden
|
Porovnat množství udržovací tekutiny podávané pacientům s jejich teoretickou potřebou tekutin tak, že se spočítá jejich potřeba (bazální potřeba 30 ml/kg/den, předchozí ztráty a pokračující ztráty) a porovná se s množstvím tekutin, které má pacient skutečně obdrželi (procházením tabulek pacientů z pobytu na JIP).
|
Týden
|
|
Elektrolyt
Časové okno: Týden
|
Celkové množství elektrolytů podaných pacientům intravenózně nebo perorálně ve studii, měřeno v mmol, manuálním procházením tabulek z pobytu pacientů na JIP.
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Miklos Lipcsey, Assoc prof, Uppsala University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nihlen S, Frithiof R, Titze J, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Hultstrom M, Lipcsey M. The Contribution of Plasma Urea to Total Osmolality During Iatrogenic Fluid Reduction in Critically Ill Patients. Function (Oxf). 2021 Oct 29;3(1):zqab055. doi: 10.1093/function/zqab055. eCollection 2022.
- Nihlen S, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Lipcsey M. Hidden sources of fluids, sodium and potassium in stabilised Swedish ICU patients: A multicentre retrospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jun 1;38(6):625-633. doi: 10.1097/EJA.0000000000001354.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018/
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fluidní terapie
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan