- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03972475
O efeito dos fluidos de manutenção no equilíbrio geral de fluidos em pacientes de UTI
Um estudo observacional multicêntrico sobre os efeitos dos fluidos de manutenção no equilíbrio geral de fluidos em pacientes de UTI.
A quantidade de fluidos caracterizados como fluidos de não ressuscitação administrados a pacientes de UTI provavelmente será alta e provavelmente terá um impacto substancial na quantidade total de fluidos administrados a pacientes de UTI diariamente. Provavelmente também influenciará no equilíbrio total de fluidos e no resultado negativo da sobrecarga de fluidos.
O objetivo do nosso estudo é investigar a quantidade de fluidos administrados como fluidos de manutenção na UTI e o impacto desse fluido no balanço hídrico total.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A fluidoterapia é uma parte importante tanto na prevenção quanto no tratamento de choque e disfunção de múltiplos órgãos na UTI. No entanto, os riscos de dar aos pacientes muitos fluidos, resultando em fluidos, têm ganhado mais atenção nos últimos anos. Numerosos estudos sobre a quantidade de fluido de ressuscitação administrado a pacientes de UTI foram realizados, bem como investigações sobre fatores que desencadeiam a decisão de administrar um desafio de fluidos aos pacientes. Da mesma forma, vários estudos revelam que um uso mais restritivo de fluidos de ressuscitação geralmente leva a um melhor resultado para nossos pacientes.
No entanto, os dados sobre a quantidade de fluidos de manutenção e o efeito dos fluidos de manutenção no equilíbrio de fluidos e, consequentemente, no resultado permanecem escassos. Uma grande dificuldade é que não existe uma definição universal do termo fluido de manutenção. Alguns pesquisadores incluem todos os fluidos que não são considerados fluidos de ressuscitação, ou seja, fluidos administrados para administrar medicamentos, para manter o funcionamento de cateteres venosos periféricos e centrais, administração de necessidades de fluidos basais e nutrição, enquanto outros excluem os fluidos que cobrem as necessidades basais e nutrição da definição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskilstuna, Suécia, 63188
- ICU, Mälarsjukhuset Eskilstuna
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Gothenburg, Suécia, 41345
- ICU, Sahlgrenska University Hospital
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Gävle, Suécia, 80324
- ICU, Gävle Hospital
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Uppsala, Suécia, 75185
- Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, Suécia, 14157
- ICU, Karolinska Hospital Huddinge
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Solna, Stockholm, Suécia, 17176
- ICU, Karolinska hospital Solna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes de UTI que passaram uma semana ou mais na UTI. -
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Balanço de fluídos
Prazo: Uma semana
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Registrar o volume de fluidos administrados a pacientes internados em UTI categorizados como fluidos de reanimação, fluidos para cobrir as necessidades basais e nutrição e como fluidos fornecidos para administração de medicamentos e manutenção do funcionamento dos acessos intravenosos.
Isso será medido em mililitros de fluido que os pacientes recebem por via intravenosa e oral, estudando os prontuários manualmente desde a permanência na UTI.
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Uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidades de fluidos versus fluidos reais administrados
Prazo: Uma semana
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Relacionar a quantidade de fluido de manutenção dada aos pacientes com suas necessidades teóricas de fluidos, contando suas necessidades (necessidade basal de 30 ml/kg/dia, perdas anteriores e perdas contínuas) e comparando com a quantidade de fluido que o paciente tem realmente recebido (examinando os prontuários dos pacientes desde a internação na UTI).
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Uma semana
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Eletrólito
Prazo: Uma semana
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Quantidade total de eletrólitos administrados aos pacientes por via intravenosa ou oral no estudo, medido em mmol, passando manualmente por gráficos de pacientes internados na UTI.
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Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Miklos Lipcsey, Assoc prof, Uppsala University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nihlen S, Frithiof R, Titze J, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Hultstrom M, Lipcsey M. The Contribution of Plasma Urea to Total Osmolality During Iatrogenic Fluid Reduction in Critically Ill Patients. Function (Oxf). 2021 Oct 29;3(1):zqab055. doi: 10.1093/function/zqab055. eCollection 2022.
- Nihlen S, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Lipcsey M. Hidden sources of fluids, sodium and potassium in stabilised Swedish ICU patients: A multicentre retrospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jun 1;38(6):625-633. doi: 10.1097/EJA.0000000000001354.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018/
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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