- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03972475
Effekten av underhållsvätskor på den totala vätskebalansen hos intensivvårdspatienter
En multicenter observationsstudie om effekterna av underhållsvätskor på den totala vätskebalansen hos intensivvårdspatienter.
Mängden vätskor som karakteriseras som icke-återupplivningsvätskor som ges till ICU-patienter är sannolikt hög och kommer förmodligen att ha en betydande inverkan på den totala mängden vätska som administreras till ICU-patienter dagligen. Det kommer med största sannolikhet också att påverka den totala vätskebalansen och det negativa resultatet av vätskeöverbelastning.
Syftet med vår studie är att undersöka mängden vätska som ges som underhållsvätskor på intensivvårdsavdelningen och effekten av denna vätska på den totala vätskebalansen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vätskebehandling är en viktig del i både förebyggande och behandling av chock och dysfunktion av flera organ på intensivvårdsavdelningen. Riskerna med att ge patienterna för mycket vätska som resulterar i vätska har dock fått ett ökat fokus under de senaste åren. Ett flertal studier avseende mängden återupplivningsvätska som ges till intensivvårdspatienter har utförts, liksom undersökningar angående faktorer som utlöser beslutet att leverera en vätskeutmaning till patienterna. Likaså visar flera studier att en mer restriktiv användning av återupplivningsvätskor ofta leder till ett bättre resultat för våra patienter.
Data om mängden underhållsvätskor och effekten av underhållsvätskor på vätskebalansen och följaktligen resultatet är dock sparsamma. En stor svårighet är att det inte finns någon universell definition av begreppet underhållsvätska. Vissa forskare inkluderar alla vätskor som inte anses vara återupplivningsvätskor, det vill säga vätskor som ges för att administrera läkemedel, för att hålla perifera och centrala venkatetrar fungerande, administrering av basala vätskebehov och näring, medan andra utesluter vätskor som täcker basala behov och näring från definitionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eskilstuna, Sverige, 63188
- ICU, Mälarsjukhuset Eskilstuna
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- ICU, Sahlgrenska University Hospital
-
Gävle, Sverige, 80324
- ICU, Gävle Hospital
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Sverige, 14157
- ICU, Karolinska Hospital Huddinge
-
Solna, Stockholm, Sverige, 17176
- ICU, Karolinska hospital Solna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla ICU-patienter som tillbringade en vecka eller mer på ICU. -
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vätskebalans
Tidsram: En vecka
|
För att registrera volymen vätska som ges till intensivvårdspatienter kategoriserad som återupplivningsvätska, vätska för att täcka basala behov och näring och som vätska som ges för att administrera läkemedel och för att hålla de intravenösa åtkomsterna fungerande.
Detta kommer att mätas i milliliter vätska som patienterna får intravenöst och oralt genom att studera patientdiagram manuellt från vistelsen på ICU.
|
En vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vätskebehov kontra faktiska vätskor som ges
Tidsram: En vecka
|
Att relatera mängden underhållsvätska som ges till patienterna med deras teoretiska vätskebehov, genom att räkna deras behov (basalt behov på 30 ml/kg/dag, tidigare förluster och pågående förluster) och jämföra det med den mängd vätska som patienten har faktiskt fått (genom att gå igenom patientdiagram från sin intensivvårdsvistelse).
|
En vecka
|
Elektrolyt
Tidsram: En vecka
|
Total mängd elektrolyter som gavs till patienterna intravenöst eller oralt i studien, mätt i mmol, genom att manuellt gå igenom diagram från patienters ICU-vistelse.
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Miklos Lipcsey, Assoc prof, Uppsala University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nihlen S, Frithiof R, Titze J, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Hultstrom M, Lipcsey M. The Contribution of Plasma Urea to Total Osmolality During Iatrogenic Fluid Reduction in Critically Ill Patients. Function (Oxf). 2021 Oct 29;3(1):zqab055. doi: 10.1093/function/zqab055. eCollection 2022.
- Nihlen S, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Lipcsey M. Hidden sources of fluids, sodium and potassium in stabilised Swedish ICU patients: A multicentre retrospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jun 1;38(6):625-633. doi: 10.1097/EJA.0000000000001354.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018/
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vätsketerapi
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
European Society of Intensive Care MedicineAvslutad
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar inte rekryterat ännuKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiv, inte rekryterandeSyreförbrukning | Intensivvård | Fluid ChallengeFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalOkändHjärtkirurgi | Mekanisk ventilation | Vätskelyhördhet | Fluid ChallengeKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringVätsketerapi | Farmakodynamik | Vätskelyhördhet | Fluid Challenge | Intravenösa vätskorFrankrike
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan