- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03972475
Ylläpitonesteiden vaikutus teho-osastopotilaiden nestetasapainoon
Monikeskuksen havainnointitutkimus huoltonesteiden vaikutuksista teho-osastopotilaiden yleiseen nestetasapainoon.
ICU-potilaille annettavien muiden kuin elvytysnesteiden määrä on todennäköisesti suuri, ja sillä on todennäköisesti merkittävä vaikutus tehohoitopotilaille päivittäin annettavan nesteen kokonaismäärään. Se vaikuttaa todennäköisesti myös nestetasapainoon ja nesteylikuormituksen negatiiviseen lopputulokseen.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää teho-osastolla ylläpitonesteenä annettavan nesteen määrää ja sen vaikutusta nestetasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nestehoito on tärkeä osa shokin ja monielinten toimintahäiriöiden ehkäisyssä ja hoidossa teho-osastolla. Kuitenkin riskit, että potilaille annetaan liikaa nesteitä, jotka johtavat nesteeseen, ovat lisääntyneet viime vuosina. Tehohoitopotilaille annetun elvytysnesteen määrästä on tehty lukuisia tutkimuksia sekä tutkimuksia tekijöistä, jotka laukaisevat päätöksen antaa nestehaaste potilaille. Samoin useat tutkimukset osoittavat, että elvytysnesteiden rajoittavampi käyttö johtaa usein potilaillemme parempaan lopputulokseen.
Tiedot huoltonesteiden määrästä ja huoltonesteiden vaikutuksesta nestetasapainoon ja siten lopputulokseen ovat kuitenkin niukkoja. Yksi suuri vaikeus on, että termille huoltoneste ei ole yleispätevää määritelmää. Jotkut tutkijat sisällyttävät kaikki nesteet, joita ei pidetä elvytysnesteinä, eli nesteet, joita annetaan lääkkeiden antamiseen, perifeeristen ja keskuslaskimokatetrien toiminnan pitämiseksi, perusnesteen tarpeiden ja ravinnon antamisen, kun taas toiset jättävät määritelmän ulkopuolelle perustarpeen ja ravinnon kattavat nesteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskilstuna, Ruotsi, 63188
- ICU, Mälarsjukhuset Eskilstuna
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- ICU, Sahlgrenska University Hospital
-
Gävle, Ruotsi, 80324
- ICU, Gävle Hospital
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Ruotsi, 14157
- ICU, Karolinska Hospital Huddinge
-
Solna, Stockholm, Ruotsi, 17176
- ICU, Karolinska hospital Solna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikki teho-osastolla olleet potilaat, jotka viettivät tehoosastolla viikon tai enemmän. -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Rekisteröidä teho-osastopotilaille annettu nestemäärä, joka on luokiteltu elvytysnesteeksi, perustarpeen ja ravinnon kattamiseen sekä lääkkeiden antamiseen ja suonensisäisten sisäänkäyntien toimintaan.
Tämä mitataan i millilitraa nestettä, jonka potilaat saavat suonensisäisesti ja suun kautta tutkimalla potilaskaavioita manuaalisesti teho-osastolla olostaan.
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nesteen tarve vs todelliset annetut nesteet
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Suhteuttaa potilaille annetun ylläpitonesteen määrä heidän teoreettiseen nesteentarpeeseensa laskemalla heidän tarpeensa (perustarve 30 ml/kg/vrk, aiemmat häviöt ja jatkuvat menetykset) ja vertaamalla sitä potilaan nestemäärään. tosiasiallisesti vastaanotettu (käymällä läpi teho-osaston potilaskaavioita).
|
Yksi viikko
|
Elektrolyytti
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Tutkimuksessa potilaille suonensisäisesti tai suun kautta annettujen elektrolyyttien kokonaismäärä, mitattuna mmol:na, käymällä manuaalisesti läpi potilaiden teho-osaston taulukoita.
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Miklos Lipcsey, Assoc prof, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nihlen S, Frithiof R, Titze J, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Hultstrom M, Lipcsey M. The Contribution of Plasma Urea to Total Osmolality During Iatrogenic Fluid Reduction in Critically Ill Patients. Function (Oxf). 2021 Oct 29;3(1):zqab055. doi: 10.1093/function/zqab055. eCollection 2022.
- Nihlen S, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Lipcsey M. Hidden sources of fluids, sodium and potassium in stabilised Swedish ICU patients: A multicentre retrospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jun 1;38(6):625-633. doi: 10.1097/EJA.0000000000001354.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nesteterapia
-
European Society of Intensive Care MedicineValmis
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Humanitas Clinical and Research CenterEi vielä rekrytointiaLeikkaus | Norepinefriini | Fluid Challenge | FarmakodynaaminenItalia
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiivinen, ei rekrytointiHapen kulutus | Tehohoito | Fluid ChallengeRanska
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonSydänkirurgia | Mekaaninen ilmanvaihto | Nesteen reagointikyky | Fluid ChallengeKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi