- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03972475
Влияние поддерживающей жидкости на общий баланс жидкости у пациентов отделения интенсивной терапии
Многоцентровое обсервационное исследование влияния поддерживающих жидкостей на общий баланс жидкости у пациентов отделения интенсивной терапии.
Количество жидкостей, характеризуемых как жидкости, не предназначенные для реанимации, которые назначаются пациентам ОИТ, вероятно, будет высоким и, вероятно, окажет существенное влияние на общее количество жидкости, ежедневно вводимой пациентам ОИТ. Скорее всего, это также повлияет на общий баланс жидкости и негативные последствия перегрузки жидкостью.
Целью нашего исследования является изучение количества жидкости, вводимой в качестве поддерживающей жидкости в отделении интенсивной терапии, и влияние этой жидкости на общий баланс жидкости.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инфузионная терапия является важной частью как профилактики, так и лечения шока и полиорганной дисфункции в отделении интенсивной терапии. Тем не менее, в последние годы все больше внимания уделяется рискам, связанным с введением пациентам слишком большого количества жидкости, что приводит к выделению жидкости. Были проведены многочисленные исследования, касающиеся количества жидкости для реанимации, вводимой пациентам ОИТ, а также исследования факторов, которые вызывают решение о проведении жидкостной провокации пациентам. Аналогичным образом, многочисленные исследования показывают, что более ограниченное использование жидкостей для реанимации часто приводит к лучшему исходу для наших пациентов.
Однако данные о количестве поддерживающей жидкости и влиянии поддерживающей жидкости на баланс жидкости и, следовательно, на исход остаются скудными. Одна из основных трудностей заключается в том, что не существует универсального определения термина «жидкость для технического обслуживания». Некоторые исследователи включают все жидкости, которые не считаются жидкостями для реанимации, то есть жидкости, вводимые для введения лекарств, поддержания функционирования периферических и центральных венозных катетеров, введения основных потребностей в жидкости и питания, в то время как другие исключают из определения жидкости, покрывающие основные потребности и питание.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskilstuna, Швеция, 63188
- ICU, Mälarsjukhuset Eskilstuna
-
Gothenburg, Швеция, 41345
- ICU, Sahlgrenska University Hospital
-
Gävle, Швеция, 80324
- ICU, Gävle Hospital
-
Uppsala, Швеция, 75185
- Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Швеция, 14157
- ICU, Karolinska Hospital Huddinge
-
Solna, Stockholm, Швеция, 17176
- ICU, Karolinska hospital Solna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: все пациенты отделения интенсивной терапии, которые провели одну неделю или более в отделении интенсивной терапии. -
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс жидкости
Временное ограничение: Одна неделя
|
Регистрировать объем жидкости, вводимой пациентам ОИТ, классифицированной как жидкость для реанимации, жидкость для удовлетворения основных потребностей и питания, а также жидкость, вводимая для введения лекарств и поддержания функционирования внутривенных доступов.
Это будет измеряться в миллилитрах жидкости, которую пациенты получают внутривенно и перорально, вручную изучая карты пациентов во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в жидкости по сравнению с фактической дозой жидкости
Временное ограничение: Одна неделя
|
Соотнести количество поддерживающей жидкости, вводимой пациентам, с их теоретическими потребностями в жидкости, подсчитав их потребности (базовая потребность 30 мл/кг/день, предыдущие потери и текущие потери) и сравнив их с количеством жидкости, которое выпил пациент. фактически полученный (просматривая карты пациентов во время их пребывания в отделении интенсивной терапии).
|
Одна неделя
|
|
Электролит
Временное ограничение: Одна неделя
|
Общее количество электролитов, введенных пациентам внутривенно или перорально в ходе исследования, измеряют в ммоль путем ручного прохождения карт пациентов в отделении интенсивной терапии.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Miklos Lipcsey, Assoc prof, Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nihlen S, Frithiof R, Titze J, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Hultstrom M, Lipcsey M. The Contribution of Plasma Urea to Total Osmolality During Iatrogenic Fluid Reduction in Critically Ill Patients. Function (Oxf). 2021 Oct 29;3(1):zqab055. doi: 10.1093/function/zqab055. eCollection 2022.
- Nihlen S, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Lipcsey M. Hidden sources of fluids, sodium and potassium in stabilised Swedish ICU patients: A multicentre retrospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jun 1;38(6):625-633. doi: 10.1097/EJA.0000000000001354.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .