- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03972475
Effekten av vedlikeholdsvæsker på den totale væskebalansen hos ICU-pasienter
En multisenter observasjonsstudie om effekten av vedlikeholdsvæsker på den totale væskebalansen hos ICU-pasienter.
Mengden væske karakterisert som ikke-gjenopplivningsvæsker gitt til ICU-pasienter vil sannsynligvis være høy og vil sannsynligvis ha en betydelig innvirkning på den totale væskemengden som administreres til ICU-pasienter daglig. Det vil mest sannsynlig også påvirke den totale væskebalansen og det negative resultatet av væskeoverbelastning.
Målet med vår studie er å undersøke mengden væske som gis som vedlikeholdsvæsker på intensivavdelingen og effekten av denne væsken på den totale væskebalansen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Væskebehandling er en viktig del i både forebygging og behandling av sjokk og dysfunksjon av flere organer på intensivavdelingen. Risikoen ved å gi pasienter for mye væske som resulterer i væske har imidlertid fått økt fokus de siste årene. Det er utført en rekke studier angående mengden gjenopplivningsvæske gitt til ICU-pasienter, samt undersøkelser angående faktorer som utløser beslutningen om å levere en væskeutfordring til pasientene. Likeledes viser flere studier at en mer restriktiv bruk av gjenopplivningsvæsker ofte fører til et bedre resultat for våre pasienter.
Data vedrørende mengden vedlikeholdsvæsker og effekten av vedlikeholdsvæsker på væskebalansen og følgelig utfall er imidlertid sparsomme. En stor vanskelighet er at det ikke finnes noen universell definisjon av begrepet vedlikeholdsvæske. Noen forskere inkluderer alle væsker som ikke regnes som gjenopplivningsvæsker, dvs. væsker gitt for å administrere medikamenter, for å holde perifere og sentrale venekatetre i funksjon, administrering av basalvæskebehov og ernæring, mens andre utelukker væsker som dekker basalbehov og ernæring fra definisjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskilstuna, Sverige, 63188
- ICU, Mälarsjukhuset Eskilstuna
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- ICU, Sahlgrenska University Hospital
-
Gävle, Sverige, 80324
- ICU, Gävle Hospital
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Sverige, 14157
- ICU, Karolinska Hospital Huddinge
-
Solna, Stockholm, Sverige, 17176
- ICU, Karolinska hospital Solna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle ICU-pasienter som tilbrakte en uke eller mer på ICU. -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Væskebalanse
Tidsramme: En uke
|
For å registrere volumet av væske gitt til ICU-pasienter kategorisert som gjenopplivningsvæske, væske for å dekke basale behov og ernæring og som væske gitt for å administrere medikamenter og holde intravenøse tilganger fungerende.
Dette vil bli målt i milliliter væske som pasientene får intravenøst og oralt ved å studere pasientskjema manuelt fra oppholdet på intensivavdelingen.
|
En uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Væskebehov vs faktisk gitt væske
Tidsramme: En uke
|
Å relatere mengden vedlikeholdsvæske gitt til pasientene med deres teoretiske væskebehov, ved å telle deres behov (basalt behov på 30 ml/kg/dag, tidligere tap og pågående tap) og sammenligne det med mengden væske som pasienten har. faktisk mottatt (ved å gå gjennom pasientskjemaer fra intensivoppholdet).
|
En uke
|
Elektrolytt
Tidsramme: En uke
|
Total mengde elektrolytter gitt til pasientene intravenøst eller oralt i studien, målt i mmol, ved å manuelt gå gjennom skjemaer fra pasientens ICU-opphold.
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Miklos Lipcsey, Assoc prof, Uppsala University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nihlen S, Frithiof R, Titze J, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Hultstrom M, Lipcsey M. The Contribution of Plasma Urea to Total Osmolality During Iatrogenic Fluid Reduction in Critically Ill Patients. Function (Oxf). 2021 Oct 29;3(1):zqab055. doi: 10.1093/function/zqab055. eCollection 2022.
- Nihlen S, Kawati R, Rasmusson J, Rylander C, Pikwer A, Castegren M, Belin A, Lipcsey M. Hidden sources of fluids, sodium and potassium in stabilised Swedish ICU patients: A multicentre retrospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jun 1;38(6):625-633. doi: 10.1097/EJA.0000000000001354.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018/
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Væsketerapi
-
European Society of Intensive Care MedicineFullført
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar ikke rekruttert ennåKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalia
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkjentHjertekirurgi | Mekanisk ventilasjon | Væskerespons | Fluid ChallengeKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiv, ikke rekrutterendeOksygenforbruk | Kritisk omsorg | Fluid ChallengeFrankrike
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringVæsketerapi | Farmakodynamikk | Væskerespons | Fluid Challenge | Intravenøse væskerFrankrike
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)FullførtBiomarkører | Ortodontisk tannbevegelse | Gingival Crevicular FluidSpania