白内障手術後の角膜中心部の厚さと内皮損傷との相関 (ECOCHI)
2019年5月31日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
水晶体超音波乳化吸引術による白内障手術後の術後中心角膜厚と内皮損傷との相関
マイクロ同軸超音波乳化吸引術による白内障手術後の術後角膜浮腫と内皮細胞損失との相関関係を研究する。
調査の概要
詳細な説明
白内障手術では、混濁した水晶体を摘出し、眼内レンズを移植することで視力を改善します。 平均的な成人の角膜には 2000 ～ 2500 個の細胞/mm2 があり、この数は年齢とともに減少し、1 年あたり約 0.3% ～ 0.5% の割合で減少します。 長期的な術後の角膜透明度は、角膜内皮の形態学的安定性と機能的完全性に依存します。 前房への侵入を必要とするすべての外科的介入は、角膜内皮にいくらかの損傷をもたらすことが十分に確立されています。
内皮細胞の損失は、連続性を維持するための細胞肥大をもたらし、内皮細胞の密度と形態に変化をもたらします。 多くの研究が内皮損傷に対するさまざまな外科的手法の影響を評価しており、水晶体超音波乳化吸引術後の内皮細胞の損失に影響を与える要因を調査した多数の研究があります。 この研究の目的は、術後の角膜浮腫と水晶体超音波乳化吸引術後の角膜内皮細胞密度の減少との相関関係を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術を受けたすべての患者は18歳以上でした。
被験者は、LOCS III 分類で C5、N4、および P5 までの白内障を患っていた
説明
包含基準:
- 同等のグレードの老人性白内障の存在と視力退行の病歴
除外基準:
- 全白白内障の患者さん
- 眼科手術歴あり
- 他の眼疾患（角膜病理学、フックスジストロフィー、ブドウ膜炎および緑内障）または全身疾患（糖尿病性障害および認知症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パキメトリー
時間枠：1日目
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厚度計による目の角膜の厚さの測定
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮細胞密度
時間枠：1日目
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非接触鏡面顕微鏡による内皮細胞密度測定
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1日目
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1ヶ月後のパキメトリー
時間枠：30日目
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厚度計による目の角膜の厚さの測定
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30日目
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1ヶ月後の内皮細胞密度
時間枠：30日目
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非接触鏡面顕微鏡による内皮細胞密度測定
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30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月31日
最初の投稿 (実際)
2019年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月31日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。