Korelacja między pooperacyjną centralną grubością rogówki a uszkodzeniem śródbłonka po operacji usunięcia zaćmy (ECOCHI)
Korelacja między pooperacyjną grubością centralnej rogówki a uszkodzeniem śródbłonka po operacji usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Operacja zaćmy umożliwia poprawę ostrości wzroku poprzez usunięcie zmętniałej soczewki, a następnie wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej. Przeciętna dorosła rogówka ma od 2000 do 2500 komórek/mm2, a liczba ta zmniejsza się wraz z wiekiem, a wskaźnik ścierania wynosi około 0,3% do 0,5% rocznie. Długotrwała pooperacyjna przezroczystość rogówki zależy od stabilności morfologicznej i funkcjonalnej integralności śródbłonka rogówki. Powszechnie wiadomo, że wszystkie interwencje chirurgiczne wymagające wejścia do komory przedniej powodują pewne uszkodzenie śródbłonka rogówki.
Utrata komórek śródbłonka powoduje przerost komórek w celu utrzymania ciągłości, co skutkuje zmianą gęstości i morfologii komórek śródbłonka. W wielu badaniach oceniano wpływ różnych technik chirurgicznych na uszkodzenie śródbłonka, aw wielu badaniach oceniano czynniki wpływające na utratę komórek śródbłonka po fakoemulsyfikacji. Celem pracy jest zbadanie korelacji pooperacyjnego obrzęku rogówki z redukcją gęstości komórek śródbłonka rogówki po fakoemulsyfikacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność starczej zaćmy o równoważnych stopniach i historii regresji ostrości wzroku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z całkowitą białą zaćmą
- Z historią chirurgii oka
- Z innymi chorobami oczu (patologia rogówki, dystrofia Fuchsa, zapalenie błony naczyniowej oka i jaskra) lub chorobami ogólnoustrojowymi (zaburzenia cukrzycowe i demencja)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pachymetria
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar grubości rogówki oka za pomocą pachymetru
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiary gęstości komórek śródbłonka za pomocą bezkontaktowego mikroskopu zwierciadlanego
|
Dzień 1
|
|
Pachymetria po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Pomiar grubości rogówki oka za pomocą pachymetru
|
Dzień 30
|
|
Gęstość komórek śródbłonka po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Pomiary gęstości komórek śródbłonka za pomocą bezkontaktowego mikroskopu zwierciadlanego
|
Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-13Obs-CHRMT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .