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Correlação entre a espessura da córnea central pós-operatória e o dano endotelial após a cirurgia de catarata (ECOCHI)

31 de maio de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Correlação entre Espessura Central da Córnea Pós-Operatória e Dano Endotelial Após Cirurgia de Catarata por Facoemulsificação

Estudar a correlação entre edema corneano pós-operatório e perda de células endoteliais após cirurgia de catarata por facoemulsificação microcoaxial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A cirurgia de catarata facilita a melhora da acuidade visual por meio da extração de uma lente opacificada, seguida pela implantação de lente intraocular. Uma córnea adulta média tem 2.000 a 2.500 células/mm2, uma contagem que diminui com a idade com uma taxa de atrito de aproximadamente 0,3% a 0,5% ao ano. A transparência da córnea pós-operatória a longo prazo depende da estabilidade morfológica e integridade funcional do endotélio da córnea. Está bem estabelecido que todas as intervenções cirúrgicas que requerem a entrada na câmara anterior resultam em algum dano ao endotélio da córnea.

A perda de células endoteliais resulta em hipertrofia celular para manter a continuidade, resultando em uma mudança na densidade e morfologia das células endoteliais. Muitos estudos avaliaram o impacto de várias técnicas cirúrgicas no dano endotelial e vários estudos investigaram os fatores que influenciam a perda de células endoteliais após a facoemulsificação. O objetivo deste estudo é investigar a correlação do edema corneano pós-operatório com a redução da densidade de células endoteliais da córnea após a facoemulsificação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à cirurgia tinham mais de 18 anos. Os indivíduos tinham catarata até C5, N4 e P5 na classificação LOCS III

Descrição

Critério de inclusão:

  • A presença de catarata senil com graus equivalentes e história de regressão da acuidade visual

Critério de exclusão:

  • Paciente com catarata branca total
  • Com história de cirurgia ocular
  • Com outras doenças oculares (patologia da córnea, distrofia de Fuchs, uveíte e glaucoma) ou doenças sistêmicas (distúrbio diabético e demência)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paquimetria
Prazo: Dia 1
Medição da espessura da córnea do olho com um paquímetro
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade de células endoteliais
Prazo: Dia 1
Medições de densidade de células endoteliais com microscópio especular sem contato
Dia 1
Paquimetria após 1 mês
Prazo: Dia 30
Medição da espessura da córnea do olho com um paquímetro
Dia 30
Densidade de células endoteliais após 1 mês
Prazo: Dia 30
Medições de densidade de células endoteliais com microscópio especular sem contato
Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-13Obs-CHRMT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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