- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03972670
Correlação entre a espessura da córnea central pós-operatória e o dano endotelial após a cirurgia de catarata (ECOCHI)
Correlação entre Espessura Central da Córnea Pós-Operatória e Dano Endotelial Após Cirurgia de Catarata por Facoemulsificação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia de catarata facilita a melhora da acuidade visual por meio da extração de uma lente opacificada, seguida pela implantação de lente intraocular. Uma córnea adulta média tem 2.000 a 2.500 células/mm2, uma contagem que diminui com a idade com uma taxa de atrito de aproximadamente 0,3% a 0,5% ao ano. A transparência da córnea pós-operatória a longo prazo depende da estabilidade morfológica e integridade funcional do endotélio da córnea. Está bem estabelecido que todas as intervenções cirúrgicas que requerem a entrada na câmara anterior resultam em algum dano ao endotélio da córnea.
A perda de células endoteliais resulta em hipertrofia celular para manter a continuidade, resultando em uma mudança na densidade e morfologia das células endoteliais. Muitos estudos avaliaram o impacto de várias técnicas cirúrgicas no dano endotelial e vários estudos investigaram os fatores que influenciam a perda de células endoteliais após a facoemulsificação. O objetivo deste estudo é investigar a correlação do edema corneano pós-operatório com a redução da densidade de células endoteliais da córnea após a facoemulsificação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A presença de catarata senil com graus equivalentes e história de regressão da acuidade visual
Critério de exclusão:
- Paciente com catarata branca total
- Com história de cirurgia ocular
- Com outras doenças oculares (patologia da córnea, distrofia de Fuchs, uveíte e glaucoma) ou doenças sistêmicas (distúrbio diabético e demência)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paquimetria
Prazo: Dia 1
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Medição da espessura da córnea do olho com um paquímetro
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade de células endoteliais
Prazo: Dia 1
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Medições de densidade de células endoteliais com microscópio especular sem contato
|
Dia 1
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Paquimetria após 1 mês
Prazo: Dia 30
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Medição da espessura da córnea do olho com um paquímetro
|
Dia 30
|
|
Densidade de células endoteliais após 1 mês
Prazo: Dia 30
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Medições de densidade de células endoteliais com microscópio especular sem contato
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Dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-13Obs-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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