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Correlazione tra spessore corneale centrale postoperatorio e danno endoteliale dopo intervento di cataratta (ECOCHI)

31 maggio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Correlazione tra spessore corneale centrale postoperatorio e danno endoteliale dopo intervento di cataratta mediante facoemulsificazione

Studiare la correlazione tra edema corneale postoperatorio e perdita di cellule endoteliali dopo chirurgia della cataratta mediante facoemulsificazione microcoassiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La chirurgia della cataratta facilita il miglioramento dell'acuità visiva attraverso l'estrazione di una lente opacizzata, seguita dall'impianto della lente intraoculare. Una cornea adulta media ha da 2000 a 2500 cellule/mm2, un numero che diminuisce con l'età con un tasso di logoramento di circa 0,3% - 0,5% all'anno. La trasparenza corneale postoperatoria a lungo termine dipende dalla stabilità morfologica e dall'integrità funzionale dell'endotelio corneale. È ben noto che tutti gli interventi chirurgici che richiedono l'ingresso nella camera anteriore provocano danni all'endotelio corneale.

La perdita di cellule endoteliali provoca l'ipertrofia cellulare per mantenere la continuità, con conseguente cambiamento nella densità e nella morfologia delle cellule dell'endotelio. Molti studi hanno valutato l'impatto di varie tecniche chirurgiche sul danno endoteliale e numerosi studi hanno indagato i fattori che influenzano la perdita di cellule endoteliali dopo la facoemulsificazione. L'obiettivo di questo studio è indagare la correlazione dell'edema corneale postoperatorio con la riduzione della densità delle cellule corneali endoteliali dopo la facoemulsificazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico avevano più di 18 anni. I soggetti presentavano cataratta fino a C5, N4 e P5 nella classificazione LOCS III

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La presenza di cataratta senile con gradi equivalenti e una storia di regressione dell'acuità visiva

Criteri di esclusione:

  • Paziente con cataratta bianca totale
  • Con storia di chirurgia oculare
  • Con altre malattie dell'occhio (patologia corneale, distrofia di Fuchs, uveite e glaucoma) o malattie sistemiche (disturbi diabetici e demenza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pachimetria
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazione dello spessore della cornea dell'occhio con un pachimetro
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazioni della densità delle cellule endoteliali con microscopio speculare senza contatto
Giorno 1
Pachimetria dopo 1 mese
Lasso di tempo: Giorno 30
Misurazione dello spessore della cornea dell'occhio con un pachimetro
Giorno 30
Densità delle cellule endoteliali dopo 1 mese
Lasso di tempo: Giorno 30
Misurazioni della densità delle cellule endoteliali con microscopio speculare senza contatto
Giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-13Obs-CHRMT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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