Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom postoperativ sentral hornhinnetykkelse og endotelskade etter kataraktkirurgi (ECOCHI)

Korrelasjon mellom postoperativ sentral hornhinnetykkelse og endotelskade etter kataraktkirurgi ved Phacoemulsification

For å studere korrelasjon mellom postoperativt hornhinneødem og endotelcelletap etter kataraktkirurgi ved mikrokoaksial fakoemulsifisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kataraktkirurgi letter forbedret synsskarphet gjennom ekstraksjon av en ugjennomsiktig linse, etterfulgt av intraokulær linseimplantasjon. En gjennomsnittlig voksen hornhinne har 2000 til 2500 celler/mm2, et antall som avtar med alderen med en slitasjerate på omtrent 0,3% til 0,5% per år. Langsiktig postoperativ hornhinnetransparens avhenger av den morfologiske stabiliteten og funksjonelle integriteten til hornhinneendotelet. Det er godt etablert at alle kirurgiske inngrep som krever inntreden i det fremre kammeret resulterer i noe skade på hornhinneendotelet.

Tap av endotelceller resulterer i cellehypertrofi for å opprettholde kontinuitet, noe som resulterer i en endring i endotelcelletetthet og morfologi. Mange studier har vurdert virkningen av ulike kirurgiske teknikker på endotelskade, og en rekke studier har undersøkt faktorene som påvirker endotelcelletap etter phacoemulsification. Målet med denne studien er å undersøke korrelasjonen mellom postoperativt hornhinneødem med reduksjon av endotelial hornhinnecelletetthet etter fakoemulsifisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som ble operert var eldre enn 18 år. Forsøkspersonene hadde katarakt opp til C5, N4 og P5 på LOCS III-klassifiseringen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelsen av senil katarakt med tilsvarende karakterer og en historie med synsstyrkeregresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med total hvit grå stær
  • Med historie med øyekirurgi
  • Med andre øyesykdommer (hornhinnepatologi, Fuchs-dystrofi, uveitt og glaukom) eller systemiske sykdommer (diabetisk lidelse og demens)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pachymetri
Tidsramme: Dag 1
Måling av tykkelsen på øyets hornhinne med et pachymeter
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelcelletetthet
Tidsramme: Dag 1
Endotelcelletetthetsmålinger med ikke-kontakt speilmikroskop
Dag 1
Pachymetri etter 1 måned
Tidsramme: Dag 30
Måling av tykkelsen på øyets hornhinne med et pachymeter
Dag 30
Endotelcelletetthet etter 1 måned
Tidsramme: Dag 30
Endotelcelletetthetsmålinger med ikke-kontakt speilmikroskop
Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-13Obs-CHRMT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere