- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03972670
Korrelasjon mellom postoperativ sentral hornhinnetykkelse og endotelskade etter kataraktkirurgi (ECOCHI)
Korrelasjon mellom postoperativ sentral hornhinnetykkelse og endotelskade etter kataraktkirurgi ved Phacoemulsification
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kataraktkirurgi letter forbedret synsskarphet gjennom ekstraksjon av en ugjennomsiktig linse, etterfulgt av intraokulær linseimplantasjon. En gjennomsnittlig voksen hornhinne har 2000 til 2500 celler/mm2, et antall som avtar med alderen med en slitasjerate på omtrent 0,3% til 0,5% per år. Langsiktig postoperativ hornhinnetransparens avhenger av den morfologiske stabiliteten og funksjonelle integriteten til hornhinneendotelet. Det er godt etablert at alle kirurgiske inngrep som krever inntreden i det fremre kammeret resulterer i noe skade på hornhinneendotelet.
Tap av endotelceller resulterer i cellehypertrofi for å opprettholde kontinuitet, noe som resulterer i en endring i endotelcelletetthet og morfologi. Mange studier har vurdert virkningen av ulike kirurgiske teknikker på endotelskade, og en rekke studier har undersøkt faktorene som påvirker endotelcelletap etter phacoemulsification. Målet med denne studien er å undersøke korrelasjonen mellom postoperativt hornhinneødem med reduksjon av endotelial hornhinnecelletetthet etter fakoemulsifisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelsen av senil katarakt med tilsvarende karakterer og en historie med synsstyrkeregresjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med total hvit grå stær
- Med historie med øyekirurgi
- Med andre øyesykdommer (hornhinnepatologi, Fuchs-dystrofi, uveitt og glaukom) eller systemiske sykdommer (diabetisk lidelse og demens)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pachymetri
Tidsramme: Dag 1
|
Måling av tykkelsen på øyets hornhinne med et pachymeter
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelcelletetthet
Tidsramme: Dag 1
|
Endotelcelletetthetsmålinger med ikke-kontakt speilmikroskop
|
Dag 1
|
|
Pachymetri etter 1 måned
Tidsramme: Dag 30
|
Måling av tykkelsen på øyets hornhinne med et pachymeter
|
Dag 30
|
|
Endotelcelletetthet etter 1 måned
Tidsramme: Dag 30
|
Endotelcelletetthetsmålinger med ikke-kontakt speilmikroskop
|
Dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-13Obs-CHRMT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .