- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03972670
Correlatie tussen postoperatieve centrale hoornvliesdikte en endotheliale schade na staaroperatie (ECOCHI)
Correlatie tussen postoperatieve centrale hoornvliesdikte en endotheliale schade na staaroperatie door phacoemulsificatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cataractchirurgie vergemakkelijkt een verbeterde gezichtsscherpte door extractie van een ondoorzichtige lens, gevolgd door intraoculaire lensimplantatie. Een gemiddeld volwassen hoornvlies heeft 2000 tot 2500 cellen/mm2, een aantal dat met de leeftijd afneemt met een slijtagesnelheid van ongeveer 0,3% tot 0,5% per jaar. Langdurige postoperatieve corneale transparantie hangt af van de morfologische stabiliteit en functionele integriteit van het cornea-endotheel. Het is algemeen bekend dat alle chirurgische ingrepen die toegang tot de voorste oogkamer vereisen, resulteren in enige schade aan het cornea-endotheel.
Endotheelcelverlies resulteert in celhypertrofie om continuïteit te behouden, wat resulteert in een verandering in endotheelceldichtheid en -morfologie. Veel studies hebben de impact van verschillende chirurgische technieken op endotheliale schade beoordeeld en talrijke studies hebben de factoren onderzocht die van invloed zijn op het verlies van endotheelcellen na phaco-emulsificatie. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de correlatie van postoperatief hoornvliesoedeem met de vermindering van de endotheliale hoornvliesceldichtheid na phacoemulsificatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De aanwezigheid van seniele cataract met vergelijkbare graden en een voorgeschiedenis van achteruitgang van de gezichtsscherpte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met totale witte cataract
- Met geschiedenis van oculaire chirurgie
- Bij andere oogaandoeningen (hoornvliespathologie, Fuchs-dystrofie, uveïtis en glaucoom) of systemische ziekten (diabetische stoornis en dementie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pachymetrie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meting van de dikte van het hoornvlies van het oog met een pachymeter
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale celdichtheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Endotheelceldichtheidsmetingen met contactloze spiegelmicroscoop
|
Dag 1
|
|
Pachymetrie na 1 maand
Tijdsspanne: Dag 30
|
Meting van de dikte van het hoornvlies van het oog met een pachymeter
|
Dag 30
|
|
Endotheelceldichtheid na 1 maand
Tijdsspanne: Dag 30
|
Endotheelceldichtheidsmetingen met contactloze spiegelmicroscoop
|
Dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-13Obs-CHRMT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .