Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen postoperatieve centrale hoornvliesdikte en endotheliale schade na staaroperatie (ECOCHI)

Correlatie tussen postoperatieve centrale hoornvliesdikte en endotheliale schade na staaroperatie door phacoemulsificatie

Om de correlatie tussen postoperatief hoornvliesoedeem en endotheelcelverlies na cataractchirurgie door microcoaxiale phacoemulsificatie te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Cataractchirurgie vergemakkelijkt een verbeterde gezichtsscherpte door extractie van een ondoorzichtige lens, gevolgd door intraoculaire lensimplantatie. Een gemiddeld volwassen hoornvlies heeft 2000 tot 2500 cellen/mm2, een aantal dat met de leeftijd afneemt met een slijtagesnelheid van ongeveer 0,3% tot 0,5% per jaar. Langdurige postoperatieve corneale transparantie hangt af van de morfologische stabiliteit en functionele integriteit van het cornea-endotheel. Het is algemeen bekend dat alle chirurgische ingrepen die toegang tot de voorste oogkamer vereisen, resulteren in enige schade aan het cornea-endotheel.

Endotheelcelverlies resulteert in celhypertrofie om continuïteit te behouden, wat resulteert in een verandering in endotheelceldichtheid en -morfologie. Veel studies hebben de impact van verschillende chirurgische technieken op endotheliale schade beoordeeld en talrijke studies hebben de factoren onderzocht die van invloed zijn op het verlies van endotheelcellen na phaco-emulsificatie. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de correlatie van postoperatief hoornvliesoedeem met de vermindering van de endotheliale hoornvliesceldichtheid na phacoemulsificatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een operatie ondergingen, waren ouder dan 18 jaar. Proefpersonen hadden cataract tot C5, N4 en P5 volgens de LOCS III-classificatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De aanwezigheid van seniele cataract met vergelijkbare graden en een voorgeschiedenis van achteruitgang van de gezichtsscherpte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met totale witte cataract
  • Met geschiedenis van oculaire chirurgie
  • Bij andere oogaandoeningen (hoornvliespathologie, Fuchs-dystrofie, uveïtis en glaucoom) of systemische ziekten (diabetische stoornis en dementie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pachymetrie
Tijdsspanne: Dag 1
Meting van de dikte van het hoornvlies van het oog met een pachymeter
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale celdichtheid
Tijdsspanne: Dag 1
Endotheelceldichtheidsmetingen met contactloze spiegelmicroscoop
Dag 1
Pachymetrie na 1 maand
Tijdsspanne: Dag 30
Meting van de dikte van het hoornvlies van het oog met een pachymeter
Dag 30
Endotheelceldichtheid na 1 maand
Tijdsspanne: Dag 30
Endotheelceldichtheidsmetingen met contactloze spiegelmicroscoop
Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-13Obs-CHRMT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren