- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03972670
Korrelaatio postoperatiivisen sarveiskalvon keskipaksuuden ja kaihileikkauksen jälkeisen endoteelin vaurion välillä (ECOCHI)
Korrelaatio postoperatiivisen sarveiskalvon keskipaksuuden ja kaihileikkauksen jälkeisen endoteelin vaurion välillä fakoemulsifikaatiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihileikkaus helpottaa näöntarkkuuden parantamista poistamalla läpinäkymätön linssi, jota seuraa silmänsisäisen linssin istuttaminen. Keskimäärin aikuisen sarveiskalvossa on 2000–2500 solua/mm2, ja määrä vähenee iän myötä ja kulumisnopeus on noin 0,3–0,5 % vuodessa. Pitkäaikainen postoperatiivinen sarveiskalvon läpinäkyvyys riippuu sarveiskalvon endoteelin morfologisesta stabiilisuudesta ja toiminnallisesta eheydestä. On tunnettua, että kaikki kirurgiset toimenpiteet, jotka vaativat pääsyn etukammioon, johtavat jonkin verran vaurioita sarveiskalvon endoteelissä.
Endoteelisolujen häviäminen johtaa solujen hypertrofiaan jatkuvuuden ylläpitämiseksi, mikä johtaa muutokseen endoteelisolujen tiheydessä ja morfologiassa. Monissa tutkimuksissa on arvioitu erilaisten kirurgisten tekniikoiden vaikutusta endoteelivaurioihin ja lukuisissa tutkimuksissa on tutkittu tekijöitä, jotka vaikuttavat endoteelisolujen katoamiseen fakoemulsifikaation jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeisen sarveiskalvon turvotuksen korrelaatiota sarveiskalvon endoteelisolutiheyden vähenemiseen fakoemulsifikaation jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seniilikaihi, jolla on vastaavat arvosanat, ja näöntarkkuuden heikkeneminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on täydellinen valkoinen kaihi
- Silmäkirurgian historialla
- Muiden silmäsairauksien (sarveiskalvon patologia, Fuchs-dystrofia, uveiitti ja glaukooma) tai systeemisten sairauksien (diabeettinen häiriö ja dementia) kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pakymetria
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Silmän sarveiskalvon paksuuden mittaus pakymetrillä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endoteelisolujen tiheys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Endoteelisolujen tiheysmittaukset kosketuksettomalla peilimikroskoopilla
|
Päivä 1
|
Pakymetria 1 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Silmän sarveiskalvon paksuuden mittaus pakymetrillä
|
Päivä 30
|
Endoteelisolujen tiheys 1 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Endoteelisolujen tiheysmittaukset kosketuksettomalla peilimikroskoopilla
|
Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-13Obs-CHRMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .