Korelace mezi pooperační centrální tloušťkou rohovky a poškozením endotelu po operaci katarakty (ECOCHI)
Korelace mezi pooperační centrální tloušťkou rohovky a poškozením endotelu po operaci katarakty fakoemulzifikací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Operace katarakty usnadňuje zlepšení zrakové ostrosti extrakcí zakalené čočky s následnou implantací nitrooční čočky. Průměrná rohovka dospělého člověka má 2000 až 2500 buněk/mm2, což je počet, který se s věkem snižuje s mírou opotřebení přibližně 0,3 % až 0,5 % za rok. Dlouhodobá pooperační průhlednost rohovky závisí na morfologické stabilitě a funkční integritě endotelu rohovky. Je dobře známo, že všechny chirurgické zákroky, které vyžadují vstup do přední komory, vedou k určitému poškození endotelu rohovky.
Ztráta endotelových buněk má za následek buněčnou hypertrofii, aby byla zachována kontinuita, což má za následek změnu hustoty a morfologie endotelových buněk. Mnoho studií posuzovalo dopad různých chirurgických technik na poškození endotelu a četné studie zkoumaly faktory ovlivňující ztrátu endoteliálních buněk po fakoemulzifikaci. Cílem této studie je prozkoumat korelaci pooperačního edému rohovky se snížením hustoty endoteliálních buněk rohovky po fakoemulzifikaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost senilní katarakty s ekvivalentními stupni a anamnéza regrese zrakové ostrosti
Kritéria vyloučení:
- Pacient s celkovým bílým zákalem
- S anamnézou oční chirurgie
- S jinými očními chorobami (patologie rohovky, Fuchsova dystrofie, uveitida a glaukom) nebo systémovými onemocněními (diabetická porucha a demence)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pachymetrie
Časové okno: Den 1
|
Měření tloušťky oční rohovky pachymetrem
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota endoteliálních buněk
Časové okno: Den 1
|
Měření hustoty endoteliálních buněk bezkontaktním zrcadlovým mikroskopem
|
Den 1
|
|
Pachymetrie po 1 měsíci
Časové okno: Den 30
|
Měření tloušťky oční rohovky pachymetrem
|
Den 30
|
|
Hustota endoteliálních buněk po 1 měsíci
Časové okno: Den 30
|
Měření hustoty endoteliálních buněk bezkontaktním zrcadlovým mikroskopem
|
Den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-13Obs-CHRMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .