Korrelation mellem postoperativ central hornhindetykkelse og endotelskade efter kataraktkirurgi (ECOCHI)
Korrelation mellem postoperativ central hornhindetykkelse og endotelskade efter kataraktkirurgi ved Phacoemulsification
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kataraktkirurgi letter forbedret synsstyrke gennem udtrækning af en uigennemsigtig linse efterfulgt af intraokulær linseimplantation. En gennemsnitlig voksen hornhinde har 2000 til 2500 celler/mm2, et antal, der aftager med alderen med en nedslidningsrate på cirka 0,3 % til 0,5 % om året. Langsigtet postoperativ hornhindegennemsigtighed afhænger af den morfologiske stabilitet og funktionelle integritet af hornhindens endotel. Det er veletableret, at alle kirurgiske indgreb, der kræver indtræden i det forreste kammer, resulterer i en vis skade på hornhindens endotel.
Tab af endotelceller resulterer i cellehypertrofi for at opretholde kontinuitet, hvilket resulterer i en ændring i endotelcelletæthed og -morfologi. Mange undersøgelser har vurderet virkningen af forskellige kirurgiske teknikker på endotelskader, og adskillige undersøgelser har undersøgt de faktorer, der påvirker endotelcelletab efter phacoemulsification. Målet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem postoperativt hornhindeødem med reduktionen af endotel hornhindecelletæthed efter phacoemulsification.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelsen af senil grå stær med tilsvarende karakterer og en historie med synsstyrkeregression
Ekskluderingskriterier:
- Patient med total hvid grå stær
- Med en historie med øjenkirurgi
- Med andre øjensygdomme (hornhindepatologi, Fuchs dystrofi, uveitis og glaukom) eller systemiske sygdomme (diabetisk lidelse og demens)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pachymetri
Tidsramme: Dag 1
|
Måling af tykkelsen af øjets hornhinde med et pachymeter
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelcelletæthed
Tidsramme: Dag 1
|
Endotelcelletæthedsmålinger med ikke-kontakt spejlende mikroskop
|
Dag 1
|
|
Pachymetri efter 1 måned
Tidsramme: Dag 30
|
Måling af tykkelsen af øjets hornhinde med et pachymeter
|
Dag 30
|
|
Endotelcelletæthed efter 1 måned
Tidsramme: Dag 30
|
Endotelcelletæthedsmålinger med ikke-kontakt spejlende mikroskop
|
Dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-13Obs-CHRMT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .