- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03972670
Korrelation zwischen postoperativer zentraler Hornhautdicke und Endothelschädigung nach Kataraktoperation (ECOCHI)
Korrelation zwischen postoperativer zentraler Hornhautdicke und Endothelschädigung nach Kataraktoperation durch Phakoemulsifikation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Kataraktoperation ermöglicht eine verbesserte Sehschärfe durch Extraktion einer getrübten Linse, gefolgt von einer intraokularen Linsenimplantation. Eine durchschnittliche Hornhaut eines Erwachsenen hat 2000 bis 2500 Zellen/mm2, eine Anzahl, die mit dem Alter abnimmt, mit einer Abnutzungsrate von ungefähr 0,3 % bis 0,5 % pro Jahr. Die langfristige postoperative Hornhauttransparenz hängt von der morphologischen Stabilität und funktionellen Integrität des Hornhautendothels ab. Es ist allgemein bekannt, dass alle chirurgischen Eingriffe, die einen Eintritt in die Vorderkammer erfordern, zu einer gewissen Schädigung des Hornhautendothels führen.
Der Verlust von Endothelzellen führt zu einer Zellhypertrophie, um die Kontinuität aufrechtzuerhalten, was zu einer Veränderung der Endothelzelldichte und -morphologie führt. Viele Studien haben den Einfluss verschiedener chirurgischer Techniken auf die Endothelschädigung bewertet und zahlreiche Studien haben die Faktoren untersucht, die den Endothelzellverlust nach der Phakoemulsifikation beeinflussen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation des postoperativen Hornhautödems mit der Reduktion der endothelialen Hornhautzelldichte nach Phakoemulsifikation zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Vorhandensein einer senilen Katarakt mit äquivalenten Graden und einer Vorgeschichte einer Regression der Sehschärfe
Ausschlusskriterien:
- Patient mit totaler weißer Katarakt
- Mit Geschichte der Augenchirurgie
- Bei anderen Augenerkrankungen (Hornhautpathologie, Fuchs-Dystrophie, Uveitis und Glaukom) oder systemischen Erkrankungen (Diabetes und Demenz)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pachymetrie
Zeitfenster: Tag 1
|
Messung der Hornhautdicke des Auges mit einem Pachymeter
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Endothelzelldichte
Zeitfenster: Tag 1
|
Endothelzelldichtemessungen mit berührungslosem Spiegelmikroskop
|
Tag 1
|
Pachymetrie nach 1 Monat
Zeitfenster: Tag 30
|
Messung der Hornhautdicke des Auges mit einem Pachymeter
|
Tag 30
|
Endothelzelldichte nach 1 Monat
Zeitfenster: Tag 30
|
Endothelzelldichtemessungen mit berührungslosem Spiegelmikroskop
|
Tag 30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-13Obs-CHRMT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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