Corrélation entre l'épaisseur cornéenne centrale postopératoire et les dommages endothéliaux après une chirurgie de la cataracte (ECOCHI)
Corrélation entre l'épaisseur cornéenne centrale postopératoire et les dommages endothéliaux après chirurgie de la cataracte par phacoémulsification
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie de la cataracte facilite l'amélioration de l'acuité visuelle grâce à l'extraction d'une lentille opacifiée, suivie de l'implantation d'une lentille intraoculaire. Une cornée adulte moyenne a 2000 à 2500 cellules/mm2, un nombre qui diminue avec l'âge avec un taux d'attrition d'environ 0,3% à 0,5% par an. La transparence cornéenne postopératoire à long terme dépend de la stabilité morphologique et de l'intégrité fonctionnelle de l'endothélium cornéen. Il est bien établi que toutes les interventions chirurgicales qui nécessitent une entrée dans la chambre antérieure entraînent des dommages à l'endothélium cornéen.
La perte de cellules endothéliales entraîne une hypertrophie cellulaire pour maintenir la continuité, entraînant une modification de la densité et de la morphologie des cellules endothéliales. De nombreuses études ont évalué l'impact de diverses techniques chirurgicales sur les dommages endothéliaux et de nombreuses études ont étudié les facteurs influençant la perte de cellules endothéliales après la phacoémulsification. Le but de cette étude est d'étudier la corrélation de l'œdème cornéen postopératoire avec la réduction de la densité des cellules cornéennes endothéliales après phacoémulsification.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La présence d'une cataracte sénile avec des grades équivalents et des antécédents de régression de l'acuité visuelle
Critère d'exclusion:
- Patient avec cataracte blanche totale
- Avec antécédents de chirurgie oculaire
- Avec d'autres maladies oculaires (pathologie cornéenne, dystrophie de Fuchs, uvéite et glaucome) ou des maladies systémiques (trouble diabétique et démence)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pachymétrie
Délai: Jour 1
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Mesure de l'épaisseur de la cornée de l'oeil avec un pachymètre
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité des cellules endothéliales
Délai: Jour 1
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Mesures de densité de cellules endothéliales avec un microscope spéculaire sans contact
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Jour 1
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Pachymétrie après 1 mois
Délai: Jour 30
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Mesure de l'épaisseur de la cornée de l'oeil avec un pachymètre
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Jour 30
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Densité des cellules endothéliales après 1 mois
Délai: Jour 30
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Mesures de densité de cellules endothéliales avec un microscope spéculaire sans contact
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Jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-13Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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