白内障术后角膜中央厚度与内皮损伤的相关性 (ECOCHI)
2019年5月31日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
白内障超声乳化术后中央角膜厚度与内皮损伤的相关性
研究微同轴超声乳化白内障术后角膜水肿与内皮细胞丢失的相关性。
研究概览
详细说明
白内障手术通过取出混浊的晶状体，然后植入人工晶状体来改善视力。 成人角膜平均有 2000 到 2500 个细胞/mm2，这个数量随着年龄的增长而减少，每年的磨损率约为 0.3% 到 0.5%。 长期术后角膜透明度取决于角膜内皮的形态稳定性和功能完整性。 众所周知，所有需要进入前房的外科手术都会对角膜内皮造成一定程度的损伤。
内皮细胞丢失导致细胞肥大以保持连续性，从而导致内皮细胞密度和形态发生变化。 许多研究评估了各种手术技术对内皮损伤的影响，并且许多研究调查了影响超声乳化术后内皮细胞丢失的因素。 本研究的目的是探讨术后角膜水肿与超声乳化术后角膜内皮细胞密度降低的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受手术的患者均超过 18 岁。
在 LOCS III 分类中，受试者患有高达 C5、N4 和 P5 的白内障
描述
纳入标准：
- 存在同等级别的老年性白内障和视力退化史
排除标准：
- 全白内障患者
- 有眼科手术史
- 伴有其他眼病（角膜病变、Fuchs 营养不良、葡萄膜炎和青光眼）或全身性疾病（糖尿病和痴呆）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测厚法
大体时间：第一天
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用测厚仪测量眼角膜厚度
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内皮细胞密度
大体时间：第一天
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使用非接触式镜面显微镜测量内皮细胞密度
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第一天
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1个月后测厚
大体时间：第 30 天
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用测厚仪测量眼角膜厚度
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第 30 天
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1个月后的内皮细胞密度
大体时间：第 30 天
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使用非接触式镜面显微镜测量内皮细胞密度
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第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月31日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月31日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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